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益气养阴方对乳癌术后化疗白细胞减少的影响

2022-01-19 60 上传者：管理员

摘要：目的:观察益气养阴方对乳腺癌术后化疗所致白细胞减少的影响。方法:将60例符合入组标准患者随机分为治疗组和对照组各30例,进行8个周期的临床观察研究。对照组单纯给予AC-T(环磷酰胺+吡柔比星+紫杉醇)化疗方案,治疗组在对照组基础上联合益气养阴方治疗,根据化疗前后白细胞数、中医证候改善情况进行疗效评价,观察肝肾功能指标进行安全评价。结果:(1)白细胞计数:第4次化疗至第8次化疗结束,两组间差异均有统计学意义(P<0.05);(2)中医证候疗效:化疗周期结束后,对照组总有效率为30%(9/30),显著低于治疗组的70%(21/30),组间差异有统计学意义(P<0.05);(3)安全性:化疗疗程结束后,两组肝肾功能均以I级损害为主,经秩和检验,无统计学意义(P>0.05)。结论:益气养阴方能明显缓解化疗后白细胞减少的临床症状,减轻白细胞分度,改善患者气阴两虚症状,且具有一定的安全性,为如期平稳完成化疗提供了可靠保障。

关键词：
AC-T化疗
中西医结合疗法
乳腺癌术后
气阴两虚
益气养阴方
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随着科技进步、时代发展、生活节奏的加快，女性面临来自社会、工作、家庭诸方面的挑战越来越多，女性所承受的压力也随之增大，这些因素一定程度上增加了乳腺癌的发病率。全球范围内，乳腺癌发病率高居女性恶性肿瘤之首[1]。其治疗目前仍以手术为主。为防止癌细胞复发转移、延长患者生命周期，术后常需要配合化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗等。术后放化疗作为主要辅助治疗手段，在控制局部复发和全身转移方面较有成效，但其药物作用机制是在抑制、杀伤癌细胞的同时，对正常组织细胞也会造成很大损害。现代医学对于毒副反应的治疗有一定局限性，而中医药在减轻化疗毒副作用方面具有独特的优势。我们通过多年临床实践，创制了益气养阴方，观察其对乳腺癌术后化疗白细胞减少的影响，以期为中医药改善乳腺癌术后化疗毒副反应的研究提供一定的理论依据和治疗参考。

1、临床资料

1.1一般资料

选取天津市武清区中医院普外科，乳腺癌改良根治术后有化疗适应症的患者，共60例，均为女性，年龄27～72岁，其中浸润性导管癌48例，浸润性小叶癌11例，腺癌1例。随机分为对照组和治疗组各30例。两组在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2诊断标准

西医诊断：参照2018年《中国乳腺癌诊疗规范》、2018年NCCN制定的《乳腺癌临床实践指南》诊断标准，以及2017年AJCC第八版乳腺癌TNM分期标准，经病理组织学诊断为乳腺癌。中医诊断：参照郑筱萸《中药新药临床研究指导原则(试行)》,辨证为气阴两虚证。症见倦怠乏力，精神不振，口干苦喜饮，纳差乏力，五心烦热，舌红少苔，脉细数或弦细等。

1.3纳入标准

①符合西医诊断标准，术后需化疗的患者；②符合中医诊断标准，中医辨证分型为气阴两虚型者；③年龄20～75岁女性，有化疗适应症；④无严重心、脑、肝、肾等器质性损害及远处转移者；⑤无精神疾病史及无认知障碍者；⑥同意并签署知情同意书。

1.4排除标准

①妊娠或哺乳期妇女；②严重感染或过敏体质者；③精神病人不能合作治疗者；④为乳腺肉瘤或转移到乳腺的其他肿瘤者。

2、治疗方法

两组均给予乳腺癌改良根治术后行AC-T化疗。

2.1对照组

给予AC-T化疗方案。吡柔比星20～40 mg/m2+环磷酰胺500～1000 mg/m2+紫杉醇注射液135～175 mg/m3,第1天静脉注射。

2.2治疗组

给予AC-T化疗方案+益气养阴方治疗。益气养阴方药物组成：黄芪20 g,黄精30 g,灵芝30 g,沉香5 g(后下),砂仁10 g(后下),陈皮10 g,刘寄奴15 g,郁金10 g,甘草10 g。水煎取汁200 mL,早晚各1剂，术后口服1周。此后每次化疗前1周均口服益气养阴方。为控制误差，中药均由武清区杨村镇天瑞药房代煎。

两组均接受4个AC周期化疗，4个T周期的治疗，21 d/周期。为了更加准确观察监测指标变化的真实性，化疗周期结束后，无特殊不适出院，出院后再观察7 d,在我院复查相关指标。

3、疗效观察

3.1观察指标

乳腺癌术后化疗前后白细胞数，中医证候疗效，以及安全性。

3.2疗效标准

全血细胞检查：化疗前、8个周期内每次化疗后(具体时间为每次化疗前1周)全血细胞检测，主要观察白细胞变化(参照附录WHO抗癌药物毒副反应分度表)。中医证候指标：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》,以发热、神疲乏力、食欲不振、口干咽燥、自汗盗汗等临床症状作为评价指标(具体分级见附录),将中医症状根据临床观察分为4级，无该症状计0分，轻度加1分，中度加2分，重度加3分。安全性指标：常规检查血、尿、便常规，肝功能(AST、ALT),肾功能(BUN、SCR),心电图等。若指标有轻度异常，必要时增加复查次数；若指标中重度异常，需密切观察患者病情，并及时处理，必要时退出试验。本研究主要观察肝肾功能指标。

3.3统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行资料分析，计量资料正态分布采用t检验，非正态分布采用秩和检验；计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。

3.4治疗结果

见表1、表2。

表1两组乳腺癌术后化疗患者化疗前后白细胞数比较

表2两组乳腺癌术后化疗患者中医证候疗效比较

3.5不良反应情况

对照组有5例出现肝功能I级损害，2例出现肾功能I级损害；治疗组有2例出现肝功能I级损害，1例出现肾功能I级损害，1例出现肾功能II级损害。经秩和检验，两组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

4、讨论

中医认为乳腺癌的病因病机主要是脏腑亏损、正气不足，在正气亏虚情况下，癌毒细胞迅速生长扩散，手术虽可切除有形邪毒，但同时也加重了正气不足。在乳腺癌术后综合治疗中，中医药辅助化疗已成为不可或缺的重要手段，其在一定程度上可减少肿瘤的转移复发，提高患者生存率及生存质量。本课题结合乳腺癌化疗后患者气阴两虚的病机特点，观察益气养阴方对乳腺癌术后化疗所致白细胞减少的影响。方中黄芪、黄精益气养阴为君药；灵芝、沉香补肾固本、扶正祛邪，砂仁、陈皮健脾和胃、助气血化生，四者共为臣药；刘寄奴活血化瘀止痛、善止金刃之痛，郁金疏肝解郁，二者合为佐药；甘草调和诸药为使。诸药合用，共奏益气养阴之功。

现代医学认为，益气养阴方的主要作用机制是抑制肿瘤细胞的增殖，发挥其多层次、多环节、多靶点作用。本研究方中黄芪可大补元气，其相关生物活性成分能够对肿瘤细胞变异起到抑制作用[2]。现代药理研究亦证实，黄芪在预防骨髓抑制、升高白细胞、增强免疫力方面均有明显作用[3];黄精具有调节机体免疫力、抗肿瘤的作用，其多糖成分具有良好的抗肿瘤生物活性；灵芝中的灵芝多糖是其主要成分，有非常重要的免疫调节功能，能够消除自由基，提升机体免疫活性，增强免疫力[4];沉香中的倍半萜类、芳香族类等多种化学成分具有抗癌作用[5];砂仁具有增强免疫力的作用，调节淋巴细胞异常功能，纠正免疫细胞T细胞、B细胞的排列顺序，使低迷的免疫功能重新恢复到正常工作状态；刘寄奴能够调节转氨酶，降低肝损害，保护肝功能；郁金中含有多种挥发性生物成分、姜黄素、多糖类成分等，具有体外抑制癌细胞、提高免疫力、抗肿瘤等作用。

本研究显示，益气养阴方能减缓乳腺癌术后化疗(气阴两虚)患者白细胞降低，改善乳腺癌术后化疗患者的气阴两虚症状，且不会增加肝肾负担。从目前样本结果来看，临床较有成效，但由于受时间、条件等多种因素的限制，研究样本量少，易产生偏倚，且都出自同一家医院，影响结果的可信度。本研究只对白细胞骨髓抑制、中医证候方面进行了观察，没有对其生活质量以及其他骨髓抑制反应进行系统研究，指标不全面，研究面相对较窄，且未能随访患者是否有远期不良反应，以及生存率、死亡率情况，但本研究可为中医药防治乳腺癌化疗后骨髓抑制提供一定的临床支持。

参考文献：

[3]黄广培.中医药治疗乳腺癌化疗后骨髓抑制30例体会[J].时珍国医国药,2007,18(9):2256.

[5]李月菲,田从魁,孟嘉星,等.沉香的化学成分及药理作用研究进展[J].国际药学研究杂志,2019,46(7):498-506.

文章来源：张方辉,李萌,陈宝贵,宋颖.益气养阴方对乳癌术后化疗白细胞减少的影响[J].国医论坛,2022,37(01):42-44.