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黄连温胆汤治疗痰热内扰型失眠的临床疗效观察

2022-05-10 190 上传者：管理员

摘要：目的：探讨黄连温胆汤治疗痰热内扰型失眠的临床效果。方法：将2019年1月-2021年1月收治的痰热内扰型失眠患者62例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，各31例。对照组每晚睡前口服艾司唑仑片，观察组给予黄连温胆汤治疗。观察两组患者临床疗效、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分及中医证候改善情况。结果：两组患者治疗后，观察组治愈率与总有效率为38.7%和96.8%，对照组为25.8%和80.6%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组PSQI各因子评分及总分均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后失眠多梦、胸脘痞闷、口苦心烦、头晕目眩等中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：黄连温胆汤治疗痰热内扰型失眠疗效显著，值得临床推广。

关键词：
中药治疗
临床效果
失眠
痰热内扰
黄连温胆汤
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失眠又称为入睡和维持睡眠障碍(Dl MS)，是一种入睡困难或难以维持良好睡眠状态为特征的疾病[1]，包括入睡困难、眠中易醒及早醒、睡眠时间不足、多梦等症状[2]，严重影响人们的生活质量和身心健康[3]。特别是现代社会竞争力日渐提高，人们的生活、工作压力不断增加，导致睡眠质量下降，影响生活质量，继而增加抑郁症发生风险。中医学认为失眠属于神志病范畴[4]，在《内经》中称之为“目不瞑”“不得眠”“不得卧”，而引起该病的主要因素是由于气血阴阳失和导致机能亢奋，从而使人不能入寐。中医对失眠主要分为痰热内扰型、阴虚火旺型、肝郁化火型、心火炽盛型、心胆气虚型、心脾两虚型[5]，其中痰热内扰型最为常见[6]。在临床治疗中，单纯应用西药治疗效果并不理想，近年来，笔者应用黄连温胆汤治疗痰热内扰型失眠取得了较好的临床效果，现报告如下。

1、资料与方法

收集2019年1月-2021年1月治疗的痰热内扰型失眠患者62例，采用随机数表法分为观察组和对照组，各31例。观察组男19例，女12例；年龄20～74岁，平均(54.4±3.3)岁；病程1～12年，平均(5.4±2.1)年。对照组男18例，女13例；年龄21～76岁，平均(54.6±3.4)岁；病程1～12年，平均(5.2±2.0)年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

诊断标准：(1)西医诊断标准：参照《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)[7]进行诊断。(1)主诉睡眠紊乱，每周至少发生3次，持续1个月以上；(2)入睡困难、不能维持睡眠、睡眠质量差；(3)日夜专注于失眠，过分担心失眠的后果；(4)睡眠量和(或)质的不满意引起明显苦恼或影响社会及职业功能。(2)中医诊断标准：参照《中医内科学》[8]中诊断标准。(1)主证：不寐，睡眠不实，多梦，甚至彻夜不眠。(2)次证：心烦懊恼，胸脘痞闷，痰多，头晕目眩，口苦，舌苔黄腻，脉滑数。在具备主证的基础上出现2项及以上次证，并结合舌脉即可诊断。

纳入标准：(1)符合上述中、西医诊断标准；(2)年龄18～75岁；(3)经医院医学伦理委员会批准，且患者签署知情同意书；(4)能够按照疗程治疗，且临床资料完整；(5)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分总分≥7分。

排除标准：(1)伴有肾、肝等重要器官的重大疾病患者；(2)资料不完整，不能遵医嘱治疗者；(3)患有语言障碍，不能表达病情者；(4)有精神障碍者；(5)拒绝接受本治疗方案者；(6)治疗过程中放弃治疗或退出者；(7)孕期、哺乳期妇女；(8)对本研究药物过敏者。

方法：对照组每晚睡前给予口服艾司唑仑片(山东信谊制药有限公司，1 mg/片)，1 mg/次，连续治疗4周。观察组给予黄连温胆汤治疗，方药组成：黄连6 g，枳实10 g，茯苓15 g，半夏9 g，竹茹12 g，陈皮12 g，炙甘草6 g。辨证加减：多梦易惊者加酸枣仁20 g，五味子6 g，龙骨15 g(先煎)，牡蛎15 g(先煎)；心烦者加炒栀子10 g，合欢花15 g；腹胀口苦者加神曲10 g，莱菔子10 g。上述药物水煎服300 m L，日1剂，早晚分服，连续治疗4周。

观察指标：观察两组患者治疗后临床疗效、中医证候积分及PSQI评分情况。(1)中医证候积分：根据中医症状失眠多梦、胸脘痞闷、头晕目眩、口苦心烦的轻重程度进行评分，得分越高表示症状越重。(2)PSQI评分[9]：采用PSQI量表评估患者睡眠情况，共分为7个部分，每部分0～3分，总分0～21分，分值越高表示睡眠质量越差。

疗效判定标准：依据《中药新药临床研究指导原则》[10]中的疗效判定标准进行，分为痊愈、显效、有效及无效。(1)痊愈：患者睡眠深沉，醒后精力充沛，感觉精神良好，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上；(2)显效：患者睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加，醒后感觉有精神，身体轻松，睡眠明显好转；(3)有效：患者睡眠时间较前增加低于3 h，睡眠深度稍微改善，症状减轻；(4)无效：失眠无明显改善或加重者。

统计学方法：数据采用SPSS 21.0统计学软件进行分析。正态分布计量资料采用(±s)描述，行t检验；计数资料以百分率描述，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

两组患者治疗后临床疗效比较：两组患者治疗后总有效率比较，观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

两组患者治疗前后中医证候评分比较：两组患者治疗前失眠多梦、胸脘痞闷、头晕目眩、口苦心烦评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗后各项中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05)，且观察组显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

两组患者治疗前后PSQI评分比较：两组患者治疗前PSQI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗后，PSQI各项评分及总分均较治疗前降低(P<0.05)，且观察组显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

表1两组患者治疗后临床疗效比较[n(%)]

表2两组患者治疗前后中医证候评分比较(±s，分)

表3两组患者治疗前后PSQI评分比较(±s，分)

3、讨论

失眠属于临床常见病、多发病，归属于中医学“不寐”范畴，主要因饮食不节，情志失常，劳倦、思虑过度等因素导致。《古今医统大全·不寐候》阐述失眠的病因病机为“痰火扰乱，心神不宁，思虑过伤，火炽痰郁，而致不眠者多矣”。该病病位主要在心，与肝、脾、肾密切相关。痰热上扰型失眠主要由宿食停滞、热痰上扰、湿积成痰而引起[11]，患者易出现心烦不寐、吞酸恶心及舌苔腻黄等症状，因此治疗应以清热化痰、理气宁心为主[12]。

临床研究表明，黄连温胆汤应用于痰热内扰型失眠患者效果显著，其对改善患者临床症状具有积极作用[13]。黄连温胆汤出自清代陆廷珍的《六因条辨》，其功用为清热化痰、清胆和胃，主治胆胃不和、痰热内扰证。方中半夏、陈皮具有健脾化痰、理气和胃作用；枳实降气化痰除痞；茯苓可运化水湿、健脾宁心；黄连、竹茹有清热化痰、泻火除烦的作用，可定神志、泻心火、去邪热；甘草具有益气和中、调和药性的作用。临床随诊加减，龙骨、牡蛎镇静、安神；炒酸枣仁、五味子具有敛汗宁心，安神之功效；合欢花、炒栀子有安神解郁，泻心除烦，活血消肿的功效；神曲、莱菔子可以降气化痰除胀。诸药合用不仅可以清热除烦，理气化痰，养心安神，还可提高患者睡眠质量。

本研究结果显示，观察组患者治疗后临床疗效、中医证候及PSQ评分均优于对照组，说明黄连温胆汤治疗失眠患者不仅可以明显改善失眠多梦、胸脘痞闷，头晕目眩，口苦心烦等症状，而且还能改善睡眠质量，值得临床推广。

参考文献：

[1]秦保锋,徐燕.严骅柴枣汤加减治疗痰热内扰型失眠100例临床观察[]中医杂志, 2019,60(22):1942-1945.

[2]杨秀斌,较杰温胆汤加味联合职贴压治疗脑梗死后痰热内扰型失眠症疗效观察[J]海南医学.2018,29(5):697-699.

[3]黄伟滕海英,毛媛媛疏肝解郁胶囊联艾司唑仑治疗卒中后睡眠障碍的疗效观察[J]中西医结合心脑血管病杂志,2018.16(8):1105-1107.

[4]李静针刺联合加味温胆汤治疗痰热扰心型失眠的临床研究[J],中国医药导报,2018,15(24):141-144.

[5]杨连祥黄连温胆汤治疗痰热内扰型失眠症的临床观察[J].世界睡眠医学杂志,2018,5(5):572-574.

[6]李安洪赵琴1063例失眠患者证型分布及诊治规律探讨[J]陕西中医2014,35(2)-:158-159.

[7]中华医学会精神分会援精神疾病分类方案与诊断标准[M].3版山东:山东科学技术出版社2001:34.

[8]张伯礼,吴勉华中医内科学[M].北京中国中医药出版社,2017:107-111.

[9]丁井永,任秦有,郑瑾黄连温胆汤加减对中度焦虑失眠肿瘤患者胆郁痰扰型效果观察[J].北京中医药,2019,38(4):384-387.

[10]郑筱萸中药新药临床研究指导原则:试行[M].北京中国医药科技出版社,1993:187.