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诺和锐特充与诺和灵R治疗妊娠期糖尿病的临床疗效及安全性评价

2020-09-21 204 上传者：管理员

摘要：目的：探究应用诺和锐特充与诺和灵R治疗妊娠期糖尿病患者的临床疗效与安全性。方法：选取本院2017年8月至2018年8月收治的76例妊娠期糖尿病患者，采取随机数字法分为研究组及参照组，每组38例。参照组给予诺和灵R控制血糖，研究组给予诺和锐特充控制血糖，比较两组疗效及安全性。结果：研究组治疗总有效率高于参照组（P<0.05）；用药前，两组血糖水平比较差异无统计学意义；分娩前，两组血糖均得到控制，但研究组FBG、2hFBG以及HbA1c血糖水平低于参照组（P<0.05）；研究组羊水过多、早产、新生儿呼吸窘迫等总发生率均低于参照组（P<0.05）；研究组不良反应发生率均低于参照组（P<0.05）。结论：诺和锐特充治疗妊娠期糖尿病的效果优于诺和灵R，且可在降低血糖的同时改善母婴围生期结局，提高用药的安全性，具有临床推广价值。

关键词：
临床疗效
妊娠期糖尿病
诺和灵R
诺和锐特充
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妊娠期糖尿病为妊娠期间的一种常见并发症，影响母婴身体健康，可导致妊高症的发生，同时还会导致早产、新生儿呼吸窘迫症、羊水过多等妊娠不良结局[1]。有研究表明，妊娠期糖尿病的发生与胰岛素分泌异常及胰岛素抵抗密切相关。诺和锐特充及诺和灵R均为控制妊娠期糖尿病的药物，诺和灵R为常用药，诺和锐特充为新型药物，但目前关于两种药物具体效果的报道较少。基于此，本研究选取本院2017年8月至2018年8月收治的妊娠期糖尿病患者76例作为研究对象，分析采用诺和锐特充与诺和灵R治疗的疗效及安全性，现报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取本院2017年8月至2018年8月收治的76例妊娠期糖尿病患者，采取随机数字法分为研究组及参照组，每组38例。参照组经产妇17例，初产妇21例；年龄21～39岁，平均年龄（30.08±3.62）岁；平均孕周（31.09±1.28）周。研究组经产妇19例，初产妇19例；年龄22～39岁，平均年龄（30.18±3.58）岁；平均孕周（31.02±1.39）周。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。所有患者均对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。本研究已通过医院伦理委员会审核批准。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：经血糖测定发现餐后2h血糖（2hFBG)>8.5mmol/L；单胎妊娠。排除标准：合并其他妊娠期疾病者；正在服用苯妥英钠、异烟肼等药物者；对诺和锐特充与诺和灵R过敏者；存在相关并发症者；造血系统异常者；有慢性消化系统疾病、肝肾疾病者。

1.3方法

两组患者均先通过饮食、运动等方式控制血糖。参照组给予诺和灵R（丹麦诺和诺德公司，国药准字J20100117，规格：3mL∶300单位/支）治疗，餐前30min皮下注射0.3～1U/（kg·d），具体剂量依据血糖控制情况实施调整。研究组给予诺和锐特充（丹麦诺和诺德公司，国药准字J20100123，规格：300IU∶3mL）治疗，于餐前30min皮下注射诺和锐特充0.5IU/kg，依据血糖控制情况确定用药次数[2]。

1.4观察指标及疗效评价标准

(1)比较两组疗效及安全性。疗效评价标准：显效，患者成功自然分娩，血糖得到控制，在分娩前处于稳定或者正常水平；有效，患者基本成功自然分娩，剖宫产较少，血糖在分娩前处于稳定状态，但未完全恢复正常水平；无效，患者均为剖宫产，血糖在分娩前未得到控制。总有效率=显效率+有效率。(2)血糖情况：于用药前及分娩前运用葡萄糖测定法检测两组血糖水平，包括FBG(fastingbloodglucose）、2hFBG(bloodglucose2hoursaftermeal）和HbA1c(glycosylatedhemoglobin）。(3)母婴围生期结局：两组均随访至妊娠期糖尿病患者分娩后，统计羊水过多、早产、新生儿呼吸窘迫等发生率。(4)不良反应：包括代谢失衡、低血糖、过敏等。

1.5统计学方法

采用SPSS22.0统计软件进行数据分析，计量资料以表示，比较采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，比较采用检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

研究组临床总有效率低于参照组(P<0.05），见表1。

表1两组临床疗效比较[n(%)]

2.2两组血糖指标情况比较

用药前，两组血糖指标比较差异无统计学意义；分娩前，两组血糖均得到控制，且研究组FBG、2hFBG及HbA1c水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2两组血糖指标情况比较

2.3两组母婴围生期结局情况比较

研究组羊水过多、早产、新生儿呼吸窘迫等总发生率均低于参照组（P<0.05），见表3。

表3两组母婴围生期结局情况比较

2.4两组不良反应发生率比较

研究组不良反应发生率明显低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4两组不良反应发生率比较[n(%)]

3、讨论

糖尿病为妊娠期常见并发症，该病的发生与家族糖尿病史、不良产科史、肥胖、年龄等存在密切关系。据流行病学统计发现，我国每年妊娠糖尿病发生率为1%～5%，受妊娠期生活习惯、饮食变化等因素影响，近年来该病发病率呈现逐年上升的趋势[3]。妊娠期糖尿病不仅会增加不良妊娠结局的发生率，而且会增加妊娠复发危险性，虽然大部分患者血糖在分娩后可自行降低至正常水平，但17%～63%患者仍可发展成为2型糖尿病，提高了心血管病的风险性，因而，早期控制血糖有利于改善母婴预后。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于参照组（P<0.05）；用药前，两组血糖比较差异无统计学意义；分娩前，两组血糖均得到控制，但研究组FBG、2hFBG以及HbA1c血糖水平低于参照组（P<0.05）；研究组羊水过多、早产、新生儿呼吸窘迫等发生率低于参照组（P<0.05）；研究组不良反应发生率均低于参照组（P<0.05）。张继云[4]研究认为，糖尿病是威胁母婴健康的常见疾病之一，可使孕妇发生流产、早产、妊高症、羊水过多等情况，还可引起新生儿呼吸窘迫、发育迟缓、巨大儿等情况，因此，控制妊娠期糖尿病血糖具有重要临床意义。诺和灵R为预混人胰岛素，包括中效胰岛素（70%）和短效胰岛素（30%），用药后引发的不良反应较多。该药物与诺和锐特充最大的区别在于诺和锐特充中的可溶性门冬胰岛素并不会形成六聚体，有利于血液充分吸收药效，具有起效快、药效持久、降血糖作用显著等优点，可有效减少低血糖的发生[5]。

对于妊娠期糖尿病患者，若无法控制血糖至理想水平，会增加围生期母婴不良事件的发生率，例如羊水过多、早产、妊高症、胎儿发育迟缓、高胆红素血症等，因此，一旦被确诊为糖尿病，孕妇应当积极配合医生展开治疗。临床认为，对于妊娠期糖尿病，可通过饮食及运动实施干预，同时胰岛素为治疗妊娠期糖尿病的首选方案[6]。诺和灵R是一种预混人胰岛素制剂，用药后并不会渗入胎盘，对于胎儿无不良影响。诺和灵R可与肌肉、脂肪细胞的前胰岛素受体相结合，从而提高葡萄糖的吸收，对于肝脏葡糖糖的释放具有显著抑制效果，用药30min后即可起效，并在1.5～3.5h得到峰值，药效持续8h[7]。但诺和灵R的半衰期较短，药物代谢的过程可受给药途径、给药部位、注射剂量等多种因素影响，同时，还可导致发生低血糖、过敏等不良反应，因而效果不理想。诺和锐特充是一种新型的胰岛素药物，同时，也是经SFDA批准的唯一治疗妊娠期糖尿病的药物，原因在于诺和锐特充与用餐时所释放的胰岛素极为相近，具有较好的降糖效果及安全性，因而效果优于诺和灵R[8]。此外，诺和锐特充通过基因重组技术使天门冬氨酸替代了人体脯氨酸，胰岛素转为单聚体，给药后可迅速吸收，能够保证机体胰岛素正常的需求量，具有起效快、达峰快、见效好等优点[9]。

综上所述，采取诺和锐特充治疗妊娠期糖尿病的效果优于诺和灵R，可在降低血糖的同时改善母婴围生期结局，提高用药的安全性，具有临床推广价值。

参考文献：

[1]周志勇.诺和锐特充与诺和灵R治疗妊娠期糖尿病的临床疗效及安全性分析[J].北方药学,2019,16(10):148-149.

[2]朱莉,杨立春,翟燕,等.诺和锐特充治疗妊娠妊娠期糖尿病有效性研究[J].妊娠期糖尿病新世界,2019,22(3):99-100.

[3]樊晓君,王晶.甲钴铵联合诺和锐特充治疗妊娠妊娠期糖尿病的临床疗效及对血清RBP4FGF21Nesfatin-1的影响[J].河北医学,2018,24(11):1849-1853.

[4]张继云.诺和锐与诺和灵-R治疗妊娠期糖尿病的疗效观察[J].妊娠期糖尿病新世界,2018,21(10):73-76.

[5]付继锋,王琪,石玉芬.诺和锐特充联合黄芪四君子汤治疗妊娠期糖尿病110例[J].西部中医药,2018,31(6):91-93.

[6]王荣.诺和锐特充治疗妊娠期糖尿病的临床效果观察[J].医学信息,2018,31(8):186-187.

[7]张玲,牛建生.诺和锐特充治疗妊娠期糖尿病的临床疗效[J].中外医疗,2018,33(2):305-307.

[8]邵雪,邓佑兴,冯秀梅.诺和锐特充治疗妊娠期糖尿病的临床效果及安全性分析[J].现代诊断与治疗,2017,28(22):4223-4224.

[9]曹萍.采用诺和锐特充治疗妊娠期糖尿病的临床效果及安全性评价[J].妊娠期糖尿病新世界,2016,19(24):23-24.

杜侠.诺和锐特充与诺和灵R治疗妊娠期糖尿病的临床疗效及安全性评价[J].当代医学,2020,26(27):18-20.