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前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病的疗效与安全性

2020-11-11 218 上传者：管理员

摘要：目的：观察前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效和安全性。方法：选取2018年6月-2019年8月福建省立医院收治的DPN患者96例，经由随机数字表法将所纳入患者分为观察组和对照组，每组48例。所有患者均接受常规治疗，在此基础上，对照组予甲钴胺片治疗，观察组在对照组基础上加用前列地尔治疗。比较2组患者治疗效果，治疗前后感觉神经传导速度(SCV)、运动神经传导速度(MCV)变化及药物不良反应发生情况。结果：治疗4周后，观察组总有效率为91.67%，高于对照组的75.00%(χ2=4.800,P=0.028);2组患者腓总神经、正中神经SCV、MCV值均较治疗前升高，且观察组升高幅度大于对照组(P<0.01或P<0.05)。2组不良反应总发生率比较不存在统计学差异(χ2=0.123,P=0.726)。结论：前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效高于单一用药，且不会增加药物不良反应发生风险，值得临床推广应用。

关键词：
前列地尔
甲钴胺
糖尿病
糖尿病周围神经病变
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糖尿病在中老年群体中发病率较高，难以完全治愈，属于多发性慢性疾病，常见并发症为神经病变，即糖尿病周围神经病变(DPN)。DPN患者主要有运动神经异常、肢体异常等表现，并有灼烧样疼痛、触电样隐痛等疼痛感[1]。病情严重者生活无法自理，出现终身残疾甚至死亡，故如何经由药物疗法改善患者神经病变症状、提升神经传导速度成为治疗DPN首要问题。有研究指出，联合前列地尔与甲钴胺对DPN有较好疗效[2]。本研究观察前列地尔联合甲钴胺治疗DPN的疗效和安全性，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2018年6月-2019年8月福建省立医院收治的DPN患者96例，经由随机数字表法将所纳入患者分为观察组和对照组，每组48例。观察组男20例，女28例;年龄44～67(55.40±3.21)岁;病程3～10(6.03±1.62)年。对照组男21例，女27例;年龄42～65(54.37±3.12)岁;病程2～8(5.88±1.49)年。2组患者一般资料比较无显著统计学差异(P>0.05)，具有可对比性。所有纳入研究的患者均为自愿参与并签署知情同意书。

1.2纳入及排除标准

纳入标准:患者存在腱反射削弱、痛觉敏感、皮肤感觉异常、双腿麻木、触感衰退等表现[3]。排除标准:对本研究所涉及药物有药物过敏史者;肝功能存在异常者。

1.3治疗方法

2组均接受血糖、运动、饮食等方面的监测和干预。在此基础上，对照组予甲钴胺片[卫材(中国)药业有限公司生产，国药准字H20143107]每次0.5mg口服，每天3次;观察组在对照组基础上加用前列地尔(重庆药友制药有限责任公司生产，国药准字H20100047)治疗，5～10μg入生理盐水10ml静脉滴注，每天1次。2组均连续治疗4周。

1.4观察指标

比较2组治疗效果，治疗前后感觉神经传导速度(SCV)、运动神经传导速度(MCV)变化及治疗期间药物不良反应(面色潮红、食欲不振、腹胀等)发生情况。其中SCV、MCV采用肌电图诱发电位仪测定，测量部位选择腓总神经、正中神经，SCV以外踝、中指为测定点，MCV以趾短伸肌、拇短展肌为测定点[4,5]。

1.5疗效评定标准[6]

显效:治疗后，患者肌腱反射正常，疼痛感觉消失;有效:治疗后，患者肌腱反射好转，有疼痛感但不强烈;无效:治疗后，患者临床症状未见改善。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6统计学方法

采用SPSS23.0统计学软件对观察所得数据进行分析。SCV、MCV等计量资料可用(±s)表示，行t检验;治疗效果、用药安全性等计数资料可用率(%)表示，行χ2检验。P<0.05提示数据差异比较有统计学意义。

2、结果

2.1治疗效果比较

治疗4周后，观察组总有效率为91.67%，高于对照组的75.00%，差异有统计学意义(χ2=4.800,P=0.028)。见表1。

表12组患者治疗效果比较[例(%)]

表22组患者治疗前后SCV、MCV比较

2.2SCV、MCV比较

治疗前，2组患者SCV、MCV值比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后，2组腓总神经、正中神经SCV、MCV值均较治疗前升高，且观察组升高幅度大于对照组，差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。见表2。

2.3不良反应比较

治疗期间，观察组出现面色潮红2例、食欲不振1例、腹胀1例，不良反应总发生率为8.33%(4/48);对照组出现面色潮红1例、食欲不振2例、腹胀2例，不良反应总发生率为10.42%(5/48),2组不良反应总发生率比较无统计学差异(χ2=0.123,P=0.726)。2组患者的不良反应均在停药后消失。

3、讨论

近年来，受工作压力增大、社会竞争激烈等因素的影响，人们生活习惯、饮食方式发生变化，致使我国糖尿病患病率不断升高，且患者群体呈年轻化趋势。糖尿病患者表现为糖代谢功能障碍，机体生理活动功能较差，对神经组织产生负面影响，使营养神经的血管被阻塞，导致神经细胞受损，发生神经病变[7]。DPN有自主神经病变、脑神经病变等类型，病情发展迅速，患者生命质量不高[8]。目前临床上多以改善神经微循环、纠正缺血缺氧、修复受损神经的原则治疗DPN，但不同用药方案疗效差异显著。

甲钴胺属于内源性辅酶，可促进DNA与RNA合成，为髓鞘形成提供条件，并有助于增强碳成分代谢循环，修复受损神经组织，改善神经传导。前列地尔属于血管扩张药物，其对于红细胞变形功能有增强效果，可改善血液动力学、流变学，阻碍血小板再次活化，从而发挥扩张血管作用[9]。另外，前列地尔还可降低血液黏稠度及血脂水平，改善微循环，减少去甲肾上腺素释放量，舒张机体血管平滑肌，营养神经组织，进而提升神经传导速度，增强疗效。临床采用上述2种药物联合应用，可发挥协同互补作用，快速修复神经功能，减轻患者疼痛感，缓解不适症状。文子尹[10]研究表明，联合用药组总有效率更高(97.06%)，而观察组与对照组不良反应发生率分别为8.33%和10.42%，差异不显著。本研究结果显示，治疗4周后，观察组总有效率高于对照组;观察组患者腓总神经、正中神经SCV、MCV值均高于对照组;2组患者用药不良反应发生率比较不存在统计学差异。与文子尹[10]研究结果相一致。提示前列地尔联合甲钴胺治疗DPN，药物可在最短时间内进入神经细胞，提升细胞内肌醇含量，修复损伤组织，改善组织缺氧缺血以及神经内膜血流量，增加神经传导速度，增强疗效。本研究中观察组面色潮红发生2例，考虑与前列地尔扩张血管作用有关，患者治疗结束后恢复正常。

综上所述，前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效高于单一用药，且不会增加药物不良反应发生风险，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]邝桂梅,卢燕红.前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床观察[J].中国民间疗法,2019,27(21):70-71.

[2]吴阳,吴炎.前列地尔与甲钴胺联合治疗糖尿病神经病变的临床效果研究[J].中国现代医生,2019,57(28):102-104,108.

[3]谭丽娜.前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变疗效观察[J].糖尿病新世界,2019,22(17):191-192.

[4]熊丕,胡忠惠.7α-硫辛酸和甲钴胺及前列地尔联合治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效[J].临床合理用药杂志,2019,12(3):49-50.

[5]黎海娟.前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病神经病变的临床疗效及神经传导速度的影响[J].海峡药学,2019,31(6):208-209.

[6]孙秀菊.α-硫辛酸､甲钴胺､前列地尔联合治疗糖尿病周围神经病变的效果[J].中外医学研究,2019,17(11):25-27.

[7]王玉容,方向明,叶文春.前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床观察[J].医学理论与实践,2018,31(15):2215-2217.

[8]宫雪,孙利华.甲钴胺､硫辛酸及前列地尔联合治疗糖尿病周围神经病变对多伦多临床评分系统和肌电图的影响[J].中国现代医药杂志,2018,20(7):45-47.

[9]陈炫,付孟歌.甲钴胺联合前列地尔治疗糖尿病周围神经病变的临床效果[J].内蒙古医学杂志,2018,50(6):693-694.

[10]文子尹.甲钴胺联合前列地尔治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[J].深圳中西医结合杂志,2018,28(9):153-155.