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荜铃胃痛颗粒替代铋剂组成四联疗法根除幽门螺杆菌感染的疗效观察

2025-05-16 88 上传者：管理员

摘要：目的:探讨荜铃胃痛颗粒替代铋剂组成四联疗法用于根除幽门螺杆菌（Helicobacterpylori,HP）感染的疗效及安全性，为临床治疗提供选择。方法:纳入2023年9月—2024年10月经13C-尿素呼气试验初次诊断为HP阳性的300例患者为研究对象。随机分为荜铃四联疗法组及铋剂四联疗法组，每组各150例，其中荜铃四联疗法组在三联疗法（艾司奥美拉唑20mg/次，2次/d;阿莫西林胶囊1.0g/次，2次/d;克拉霉素缓释片500mg/次，2次/d）的基础上联合荜铃胃痛颗粒（5g/次，3次/d）冲服；铋剂四联疗法组在三联疗法的基础上加用枸橼酸铋钾片（220mg/次，2次/d）口服。疗程14d,比较两组患者的HP根除疗效及不良反应发生情况，并观察治疗前后血清细胞因子（IFN-γ、IL-2、IL-12）水平变化。结果:荜铃四联疗法组根除初次HP感染的成功率达87.3%,明显优于铋剂四联疗法组（76.0%）,差异有统计学意义（P<0.05）;荜铃四联疗法组患者症状缓解情况明显优于铋剂四联疗法组，两组的治疗总有效率分别为92.0%、80.7%,组间差异有统计学意义（P<0.05）;治疗期间，铋剂四联疗法组和荜铃四联疗法组分别有17例（11.3%）、7例（4.7%）发生不良反应，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后荜铃四联疗法组患者的血清细胞因子水平均较铋剂四联疗法组明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。结论:应用荜铃胃痛颗粒四联疗法能够改善机体炎症状态，有效提升HP感染的治疗效果，且安全性较高，可为临床HP感染的治疗提供选择。

关键词：
四联疗法
幽门螺杆菌
细胞因子
荜铃胃痛颗粒
革兰阴性微需氧菌
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幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,HP)是寄生于胃上皮细胞表面的革兰阴性微需氧菌,其全球感染率达50%,目前认为与胃癌前疾病及病变、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴瘤等疾病密切相关[1]。HP凭借其产生的氨及分泌的细胞毒素导致细胞变性坏死、诱导炎症反应及其菌体细胞壁LewisX、LewisY抗原引起的自身免疫反应等多种机制使感染迁徙或加重[2]。因其定居在胃黏膜局部和生物学特殊性的影响,彻底根除存在一定的困难,安全、有效、经济的治疗方案变得尤为关键[3]。本研究应用荜铃胃痛颗粒替代铋剂组成四联疗法,评估根除HP感染的疗效,现报告如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2023年9月—2024年10月就诊于大连市中心医院消化内科经13C-尿素呼气试验初次诊断为HP阳性的300例患者为研究对象,随机分为荜铃四联疗法组及铋剂四联疗法组,每组各150例。两组患者的临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。表1两组患者的临床资料比较

1.2纳入及排除标准纳入标准:

①13C-尿素呼气试验阳性的初次HP感染者;②无药物过敏史且近4周无质子泵抑制剂、抗生素类药物服用史;③无精神及沟通障碍,可配合完成调查。排除标准:①有治疗方案内药物过敏史或近4周有质子泵抑制剂、抗生素类药物服用史;②消化道出血;③严重基础疾病(心脑血管及肾脏疾病)。

1.3方法

1.3.1给药方案两组患者的治疗周期均为14d。

①荜铃四联疗法组:荜铃胃痛颗粒5g(批号:国药准字Z19990069),1袋/次,3次/d,口服;艾司奥美拉唑镁肠溶片20mg(批号:国药准字H20203298)1片/次,2次/d,餐前口服;阿莫西林胶囊500mg(批号:国药准字H20003263)2片/次,2次/d,早晚餐后口服;克拉霉素缓释片500mg(批号:国药准字H20052746)1片/次,2次/d,早晚餐后口服。

②铋剂四联疗法组:枸橼酸铋钾片110mg(批号:国药准字H10900084)2片/次,2次/d,早晚餐前半小时口服;余同前。

1.3.2尿素呼气试验

首先收集第1次气体,收集第2次气体前让患者吞服核素(13C标记)尿素胶囊,通过测试服用尿素13C30min后呼出气体中13CO2的比例升高情况,判断是否有HP感染[4]。

1.3.3细胞因子检测

采用酶联免疫法(ELISA)测定细胞因子水平,取受试者清晨空腹外周静脉血5mL,静置后应用离心机分离血清(3000r/min,时间10min)。采用武汉博士德生物工程公司提供的IFN-γ、IL-2、IL-12试剂盒,严格按照试剂盒说明书操作[5]。

1.4观察指标

两组患者均治疗14d,停药1个月后复查13C尿素呼气试验,统计比较两组患者的HP根除率及症状缓解情况,记录不良反应的具体类型、发生及持续时间、严重程度、治疗情况。患者临床表现包含腹痛腹胀、反酸烧心、恶心呕吐、嗳气。疗效评估:治愈:临床症状、体征消失;显效:临床症状、体征发作频次及时间较前减少50%及以上;有效:临床症状、体征发作频次及持续时间较前好转;无效:临床症状、体征均无明显改善,甚或加重。总有效率=(总例数-无效例数)/总例数×100%。

1.5统计学方法

本研究采用SPSS25.0统计学软件进行数据分析,其中计数资料用例表示,组间比较采用χ2检验;计量资料用X