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东方胃药胶囊联合雷贝拉唑治疗Hp阳性胃溃疡的疗效

2020-12-11 436 上传者：管理员

摘要：[目的]探讨东方胃药胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性的活动期胃溃疡患者的临床疗效、生活质量及血清炎性因子水平的影响。[方法]选取Hp阳性的活动期胃溃疡患者100例,按照随机数字法分为观察组与对照组,各50例。前2周2组患者均予以四联抗Hp治疗,观察组同时给予东方胃药胶囊。第3～8周,观察组给予东方胃药胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片,而对照组仅给予雷贝拉唑钠肠溶片。观察2组患者临床疗效,比较治疗前后QOL-BREF评分、MUNSH评分、血清炎性因子水平及胃黏膜炎性积分。[结果]观察组患者腹部不适症状消失显著快于对照组(P<0.05)。治疗后2组患者QOL-BREF评分、MUNSH评分均较同组治疗前显著提高(P<0.05),且观察组提高更为明显(P<0.05)。治疗后2组各项血清炎性因子、胃黏膜慢性和活动性积分明显低于治疗前,且观察组明显低于对照组(P<0.05)。[结论]东方胃药联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗Hp阳性胃溃疡,可更好地减轻炎症反应,改善临床症状,同时提高患者生活质量和幸福感。

关键词：
东方胃药胶囊
治疗效果
消化内科
生活质量
胃溃疡
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胃溃疡是消化系统的一种常见病,主要表现为腹痛、腹胀、烧心、反酸等症状。幽门螺杆菌感染、胃酸过多及精神因素等是导致胃溃疡的常见病因[1],目前对于胃溃疡的治疗药物种类较多,如雷贝拉唑、奥美拉唑等质子泵抑制剂类药物(PPI)及抗Hp是治疗胃溃疡的基础。虽疗效好,但仍存在较多患者腹部不适症状消失慢,且治疗后复发的问题。研究表明溃疡的愈合是多种生长因子及细胞因子共同参与的过程[2,3]。东方胃药胶囊主要由法落海等14味中药组成,已有研究显示东方胃药胶囊可有效改善Hp相关性胃炎的临床症状[4],降低大鼠胃液酸度[5]。中西医联合治疗消化性溃疡的基础,本研究旨在探讨东方胃药胶囊联合雷贝拉唑肠溶片治疗Hp阳性的活动期胃溃疡患者的临床疗效、生活质量的影响及安全性,现将结果报告如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

1.1.1一般资料与纳入标准

本次研究对象为2016年1月～2019年1月于我院门诊行胃镜诊断为胃溃疡(活动期)的患者;伴有明确上腹不适症状,如:腹痛、腹胀、反酸、嗳气等;且Hp阳性患者为观察对象。本研究通过本院医院伦理委员会审批,所有患者均签署知情同意书。按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,各50例。观察组男33例,女27例,平均年龄(45.25±12.73)岁。对照组男32例,女28例,平均年龄(44.63±11.90)岁。2组患者在性别、年龄方面,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.1.2排除标准

①年龄<18岁或>75岁;②合并幽门梗阻、溃疡穿孔或出血、肿瘤或未能排除癌变的溃疡;③妊娠或哺乳期妇女;④入组前4周内有使用质子泵抑制剂、铋剂及抗生素者。

1.2方法

总疗程8周,所有患者前2周均予以标准四联疗法抗Hp治疗:口服雷贝拉唑钠肠溶片20mg/次,2次/d;枸橼酸铋钾220mg/次,2次/d;阿莫西林1000mg/次,2次/d;克拉霉素500mg/次,2次/d。观察组同时给予东方胃药胶囊1.2g/次,3次/d。第3～8周,观察组给予东方胃药胶囊(剂量用法同前)联合雷贝拉唑钠肠溶片20mg/次,1次/d;而对照组仅给予雷贝拉唑钠肠溶片20mg/次,1次/d。

1.3观察指标

1.3.1临床症状疗效评估

记录2组患者腹部不适症状(腹痛、腹胀、反酸、嗳气等)消失的时间。所有受试者于治疗前后均进行生活质量评分(采用WHO生存质量测定表、QOL-BREF)及幸福感评分(采用纽芬兰纪念大学幸福度量表、MUNSH)。所有受试者治疗前后均进行肝肾功能检测。

1.3.2血清因子测定

所有患者治疗前后均抽取空腹静脉血5mL,离心留取上层血清,采用酶联免疫法测定血清胃蛋白酶原I(PGI)、胃泌素(GS)、肿瘤坏死因子(TNF-α)及白细胞介素-8(IL-8)的表达水平,试剂盒均购自上海拜力生物科技有限公司,操作严格按说明书进行。

1.3.3内镜疗效评估

8周后复查胃镜:①痊愈:胃溃疡面及周边炎症均消失;②显效:溃疡消失但仍存在炎症表现;③有效:溃疡缩小>50%;④无效:溃疡面积缩小<50%[6]。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.3.4组织学炎症改善情况

2组患者分别于治疗前、治疗8周后行胃镜检查,留取活检标本进行组织病理学检测,根据悉尼慢性胃炎分类标准[7]进行炎症情况评估,评估溃疡周围慢性炎症积分及活动性炎症积分,分为:正常、轻、中、重度4个等级,分别记0、1、2、3分。

1.3.5不良反应

观察2组患者在治疗过程中出现的不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、过敏、失眠等,并于治疗前后检测肝肾功水平。

1.4统计学处理

采用SPSS20.0软件进行统计分析,计量资料采用x±s表示,采用t检验处理;计数资料采用%表示,进行χ2检验;多分类有序变量之间的比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.12组内镜疗效比较

治疗结束后复查胃镜,对照组与观察组总有效率差异无统计学意义(P>0.05),2组患者均有良好预后,见表1。

表12组内镜下溃疡愈合情况比较

2.22组腹部症状消失时间比较

对照组与观察组腹部不适消失的时间分别为0～9(4.75±0.43)d、0～6(2.66±0.39)d,2组差异有统计学意义(P<0.05)。

2.32组治疗前后生活质量、幸福感比较

2组患者治疗前QOL-BREF评分、MUNSH评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者QOL-BREF评分、MUNSH评分均较同组治疗前明显提高,且观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.42组胃黏膜炎症积分比较

2组治疗前慢性炎症及活动性炎症积分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组慢性炎症及活动性炎症均较同组降低,且观察组慢性炎症及活动性炎症积分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.52组血清因子水平比较

2组治疗前PGⅠ、GS、TNF-α及IL-8水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。而治疗后,2组的PGⅠ、GS、TNF-α及IL-8水平显著下降。组间比较,观察组治疗后PGⅠ、GS、TNF-α及IL-8水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表22组治疗前后QOL-BREF评分、MUNSH评分变化比较

表32组胃黏膜组织炎症积分变化比较

表42组治疗前后血清因子水平比较

2.62组不良反应比较

观察组治疗过程中不良反应:口内金属味2例,腹泻1例,恶心1例,失眠1例,总发生率10.0%;对照组不良反应:口内金属味1例,腹泻1例,恶心1例,失眠1例,总发生率8.0%。2组患者不良反应发生率差异无统计学意义,2组患者不良反应均发生于抗Hp疗程中,且均未行特殊处理自行好转。2组患者治疗后复查肝肾功能均未见异常。

3、讨论

由于PPI的使用及Hp根除治疗,胃溃疡的愈合率得到显著增高,从而明显减少因胃溃疡而手术的机会[1]。但胃溃疡仍存在较多复发情况,甚至部分患者胃溃疡内镜下好转后仍反复出现烧心、反酸等不适症状,需长期服用PPI等药物,因此溃疡愈合的质量受到关注。

在给予抗Hp治疗过程中2组患者腹痛、腹胀、反酸及嗳气等腹部不适症状均得到良好缓解,但本研究发现东方胃药能更快地改善Hp阳性胃溃疡患者的腹部不适症状。既往研究显示东方胃药胶囊在抗Hp的基础上可有效抑酸及改善临床症状[4],与我们的研究结果一致。笔者发现尽管2组患者胃溃疡愈合率差异无统计学意义,但东方胃药组溃疡黏膜组织中慢性及活动性炎性因子评分得到显著改善,东方胃药胶囊可使胃溃疡的组织形态结构恢复更好、显著提高溃疡的愈合质量。东方胃药胶囊为中药复方制剂,由法落海、木香、延胡索、柴胡、黄连、香附、白芍、枳实、大黄、川芎、地黄、牡丹皮、吴茱萸、薤白14味中药组成。其中延胡索具有镇痛、抑制胃液分泌、抗炎作用。柴胡与白芍具有疏肝理气、柔肝止痛作用。吴茱萸具有抗炎、镇痛、舒张血管作用;香附具有镇痛抑菌作用;大黄具有抗菌作用。现代药理研究显示东方胃药胶囊具有抑制大鼠的胃液分泌、抑制Hp、镇痛及改善胃黏膜损伤等药理作用[5]。东方胃药胶囊诸多成分合用,使得东方胃药胶囊具有疏肝和胃、理气活血、清热止痛等疗效,并进入国家中成药临床应用指南。

溃疡的发生不仅与Hp感染有关,还受情绪影响,消化性溃疡在中医学属于“胃脘痛”“嘈杂”“吞酸”等范畴[8]。在溃疡的治疗过程中,最新研究提出保护和进攻兼顾的思想[8],而东方胃药胶囊的药理作用表明其可符合目前溃疡的治疗要求。本研究显示治疗后2组胃溃疡患者生活质量及幸福感均得到明显提高,且治疗后东方胃药胶囊组患者的生活质量及幸福感显著高于对照组。东方胃药胶囊具有疏肝理气作用,具有一定抗焦虑、抗抑郁的作用,可提高患者的幸福感,从而提高其治疗的依从性。我们的研究发现东方胃药胶囊不仅具有改善临床症状而且还能改善生活质量,具有身心双重调节的优势。

GS可促进胃酸分泌,加重局部炎症损伤,损伤局部胃黏膜,从而参与胃溃疡的发生发展[9]。PGⅠ可检测胃泌酸腺细胞功能,胃酸分泌增多PGⅠ升高,相反胃酸分泌减少则PGⅠ降低[10,11]。IL-8可激活和趋化中性粒细胞向炎症部位聚集,从而起到调节炎症反应的作用,属于促炎性因子,而TNF-α作为炎症反应的起始因子,可刺激促炎性因子的产生,与IL-8起到相互促进的作用,共同参与胃黏膜损伤的病理过程[12,13,14]。本研究发现,治疗后2组TNF-α及IL-8均显著降低,而东方胃药胶囊组下降更为明显,结果提示东方胃药胶囊可有效抑制促炎性因子的释放,减轻胃溃疡患者的炎症反应,从而促进胃溃疡组织的愈合。同样,东方胃药胶囊亦显著降低胃溃疡患者血中GS及PGⅠ水平,提示东方胃药胶囊可有效降低胃酸水平,从而更好地治疗胃溃疡。综上所述,东方胃药胶囊可能通过调节上述血清因子水平达到缓解胃黏膜的炎症损伤,并减少胃酸的分泌,进而促进溃疡愈合,这可能是东方胃药胶囊治疗胃溃疡的作用机制之一。

本研究显示东方胃药胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗Hp阳性胃溃疡可更好地改善患者的临床症状、加快溃疡炎症消退,同时能更好地提高患者生活质量及幸福感。

参考文献：

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