子宫腺肌病多发于30～50岁经产妇，15%～40%的患者同时存在子宫内膜异位症[1]，极大地影响着患者的身心健康和生殖健康。现阶段对于该病常采用手术、药物等方式治疗，但并发症发生风险较高，预后效果不理想[2]。因此，寻求更加安全有效的治疗方案已成为治疗本病的研究要点。近年来，中医药治疗子宫腺肌病确有其特色及优势，也显示出较好的临床疗效。中医认为，子宫腺肌病是由气滞、寒凝、热灼等致病因素导致瘀血阻滞胞宫而形成，属于“癥瘕”的范畴。气虚导致无法正常血运，气郁造成血行不畅，而瘀血导致经脉受阻，血无法正常归经，阻滞胞宫形成癥瘕，故治疗上多立足于从瘀论治[3]。本研究采用针刺联合参芪活血方治疗气虚血瘀型子宫腺肌病，取得显著疗效，现将研究结果报道如下。

1、对象与方法

1.1研究对象及分组

选择2021年7月至2022年6月河北省中医院病房及门诊收治的70例明确诊断为气虚血瘀型子宫腺肌病的患者作为研究对象，按随机数字表将患者随机分为观察组和对照组，每组各35例。本研究符合医学伦理学要求并通过河北省中医院伦理委员会的审核批准，伦理号：HBZY2021-KY-088-01。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

参照《子宫腺肌病诊治中国专家共识》[4]的诊断标准拟定。

1.2.2中医辨证标准

参照《中医妇科学》[1]和《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中有关气虚血瘀证的诊断标准拟定。(1)主症：经行腹痛；经行量多和（或）经期延长，色淡或淡黯、质稀或夹血块。(2)次症：面色淡而晦暗，神疲乏力，少气懒言，纳差便溏；肛门坠胀不适；或伴下腹坠痛；或不孕。(3)舌脉：舌淡胖边尖有瘀点，苔薄白或白腻，脉细或沉涩。将主症、次症以及舌脉结果进行结合，即可诊断。

1.3纳入标准

(1)符合上述中西医诊断标准；(2)无生育要求且未绝经的女性；(3)治疗前3个月未接受激素治疗；(4)自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。

1.4排除标准

(1)对左炔诺孕酮系统组成成分过敏及曾有放置脱落史的患者；(2)子宫宫深超过10 cm，单个腺肌瘤直径超过5 cm的患者；(3)合并其他妇科疾病及其他影响本研究结果疾病的患者；(4)不能按本研究要求服药及针刺的患者。

1.5治疗方法

1.5.1对照组

给予左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗。左炔诺孕酮宫内缓释系统（曼月乐，拜耳医药保健有限公司，规格：20µg×24 h），于月经第3～7天放置于宫腔内。

1.5.2观察组

在对照组治疗的基础上，给予针刺联合参芪活血方治疗。（1）参芪活血方药物组成：黄芪30 g、党参15 g、白术20 g、山药20 g、升麻9 g、当归12 g、桃仁10 g、丹参15 g、牛膝10 g、蒲黄12 g、三棱10 g、莪术10 g、炒鸡内金20 g、香附15 g、延胡索9 g、炙甘草6 g。于放置曼月乐当日开始服用，每日1剂，每次200 mL，早晚饭后1 h温服。1个月经周期为1个疗程，连服3个疗程，经期量多者酌情停用或调整方中活血药用量。药物均由河北省中医院中药房煎制。（2）针刺治疗：取中脘、气海、关元、足三里、三阴交、血海、地机、子宫穴位。具体操作方法如下：嘱患者取仰卧位，消毒穴位局部皮肤，采用华佗牌一次性无菌针灸针（苏州医疗用品厂有限公司产品，规格：0.30 mm×40 mm），中脘、气海、关元、子宫采用斜刺25 cm的方法，足三里、三阴交、血海、地机等穴位采用直刺25 cm的方法，对中脘、足三里采用针刺补法，其余穴位采用平补平泻针刺手法，以得气为宜。每10 min行针1次，每次30 s，留针30 min。以入组后第1次月经干净后的第1天为起始，隔日治疗1次，每周治疗3次，经期不针刺。

1.5.3疗程

治疗1个月经周期为1个疗程，持续治疗3个疗程。

1.6观察指标

1.6.1生存质量评估

分别于治疗前后观察2组患者的生存质量，采用子宫内膜异位症生存质量评价量表（EHP-5）进行评估，该量表共包括核心问卷的5个条目和标准问卷的6个条目。评分越高，表明生存质量越低[6]。

1.6.2实验室指标

分别于治疗前和治疗后月经周期干净第3天抽取2组患者的静脉血，由本院检验科对相关实验室指标进行检测。观察2组患者治疗前后血清超氧化物歧化酶（superox-ide dismutase,SOD）、过氧化氢酶（catalase,CAT）的变化情况，以及血清糖类抗原CA125(carbohydrate antigen 125,CA125）、糖类抗原199(carbohydrate antigen 199,CA199）、人附睾蛋白4(HE4）水平的情况。通过钼酸铵比色法检测CAT水平，比色法检测SOD含量。采用化学发光法检测血清CA125、CA199、HE4水平。

1.7疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]根据临床症状及疼痛积分变化进行判定。疗效指数（%）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。痊愈：无临床症状，疼痛积分为0，子宫局部体征消失，90%≤疗效指数≤100%；显效：临床症状基本消失，经期正常，经量减少1/3，子宫较前缩小，50%≤疗效指数<90%；有效：临床症状缓解，经期、经量有一定改善，子宫略缩小或无增大，25%≤疗效指数<50%；无效：临床症状无变化或加重，经期、经量无变化或加重，局部病变有恶化趋势，疗效指数<25%。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总病例数×100%。

1.8统计方法

采用SPSS 20.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料采用均数±标准差表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用率或构成比表示，组间比较采用卡方检验；等级资料组间比较采用Ridit分析。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组患者基线资料比较

观察组35例患者中，年龄31～50岁，平均（40.68±6.21）岁；患病时间1～9年，平均（4.46±1.11）年。对照组35例患者中，年龄30～50岁，平均（40.22±6.36）岁；患病时间1～8年，平均（4.25±1.08）年。2组患者的年龄、病程等一般情况比较，差异均无统计学意义（P>0.05），表明2组患者的基线特征基本一致，具有可比性。

2.2 2组患者临床疗效比较

表1结果显示，观察组总有效率为97.14%(34/35），对照组为77.14%(27/35）。观察组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表1 2组气虚血瘀型子宫腺肌病患者临床疗效比较 

2.3 2组患者治疗前后血清CA125、CA199、HE4水平比较

表2结果显示：治疗前，2组患者血清CA125、CA199、HE4水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的血清CA125、CA199、HE4水平明显改善（P<0.05），且观察组在改善血清CA125、CA199、HE4水平方面明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

表2 2组气虚血瘀型子宫腺肌病患者治疗前后血清CA125、CA199、HE4水平比较 

2.4 2组患者治疗前后血清SOD、CAT水平比较

表3结果显示：治疗前，2组患者血清SOD、CAT水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的血清SOD、CAT水平均明显改善（P<0.05），且观察组在改善血清SOD、CAT水平方面明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

表3 2组气虚血瘀型子宫腺肌病患者治疗前后血清SOD、CAT水平比较  

2.5 2组患者治疗前后生存质量EHP-5评分比较

表4结果显示：治疗前，2组患者生存质量EHP-5评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的生存质量EHP-5评分明显改善（P<0.05），且观察组在改善生存质量EHP-5评分方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表4 2组气虚血瘀型子宫腺肌病患者治疗前后生存质量评分比较  

3、讨论

目前，普遍认为子宫腺肌病的发病特点是具有活性的子宫内膜腺体及间质向子宫肌层内陷及浸润生长，形成弥漫性或局限性病变，进而引起子宫增大、进行性痛经、月经异常（经量过多、经期延长）、不孕等临床症状[7]。子宫腺肌病因具有恶性肿瘤细胞侵袭性生长的特性，因此，对周围的组织结构具有一定的破坏力[8]。研究[9,10,11]显示，目前治疗子宫腺肌病的常用药物是曼月乐，曼月乐可抑制在位及异位内膜生长，在一定程度上缓解痛经及月经量多等临床症状。本研究结果显示，采用曼月乐治疗后可抑制病情进一步发展，提高患者的生活质量。但有研究显示，单独应用曼月乐治疗，部分患者未得到很好改善，甚至出现不规则阴道出血、闭经、节育器下移、痤疮等不良反应[12]。因此，本研究在曼月乐治疗的基础上联合参芪活血方及针刺治疗以发挥协同作用，进一步提高临床疗效。

子宫腺肌病归属于中医学中“癥瘕”的范畴。《景岳全书（妇人规》中记载：“瘀血留滞做癥……其证则或由经期，或由产后，凡内伤生冷，或外受风寒……或忧思伤脾，气虚而血滞，或积劳积弱，气弱而不行，总由血动之时，余血未尽，而一有所逆，则留滞日积而渐以成癥矣。”[2]指出了多种致病因素导致瘀阻胞宫是本病的主要病因病机，故治疗上多以活血化瘀为主。但久用化瘀散结药物，易耗伤气血，加之子宫腺肌病患者多表现为月经量多或经期延长，常导致正气亏虚、气血不足，气虚血滞，阻于胞宫、冲任，故发为本病[13,14]。故本研究以健脾益气、活血化瘀为治法[15]，采用针刺联合自拟参芪活血方治疗，该疗法针药协作，内外同治，疗效叠加。参芪活血方中：重用黄芪以健脾扶正[16]，与党参、白术、山药、升麻合用以增强益气升提之效，可防止其他药物攻伐太过，伤及正气；当归、桃仁、丹参、牛膝活血养血，与蒲黄、三棱、莪术、炒鸡内金合用以增强消癥散结之效，配伍香附、延胡索以加强行气止痛之效；炙甘草调和诸药。全方攻补兼施，标本兼治，共奏健脾益气、活血化瘀之效。针刺作为中医传统疗法，已广泛应用于临床各种疾病的治疗之中。研究[17,18]表明，针刺可直接刺激经络腧穴，使机体经络气血通调，以达到活血祛瘀止痛的作用。本研究选取中脘、气海、关元、子宫穴以培补元气、通调冲任，足三里、三阴交、血海、地机以理气活血、化瘀止痛，通过对穴位采取补法及平补平泻等针刺手法，使得冲任调和、气血通畅。本研究结果显示：观察组总有效率为97.14%(34/35），对照组为77.14%(27/35）。观察组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组患者的血清CA125、CA199、HE4水平明显改善（P<0.05），且观察组在改善血清CA125、CA199、HE4水平方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组患者的血清SOD、CAT水平明显改善（P<0.05），且观察组在改善血清SOD、CAT水平方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组患者的生存质量EHP-5评分明显改善（P<0.05），且观察组在改善生存质量EHP-5评分方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。针药结合治疗子宫腺肌病能够增强扶正祛瘀之效，明显改善患者的临床症状，有利于病情的恢复。

子宫腺肌病的主要机制与过量炎症因子分泌、性激素异常等有明显关系。子宫腺肌病往往导致经血逆流出现较多铁、血红素，致使氧化应激形成，对细胞活性氧具有显著激活作用，造成疾病进一步发展。SOD、CAT作为酶抗氧化系统，当出现子宫腺肌病时，患者的血清SOD、CAT往往有低表达现象。参芪活血方中：党参可对炎症反应形成明显抑制，可减少脂质氧化干预；白术可使SOD活性明显增强，对大脑单胺氧化酶活性具有明显抑制作用，其可对活性氧自由基进行清除；莪术内挥发油类、姜黄素类物质可充分发挥镇痛抗炎效果[19]；丹参可提高SOD、CAT水平，充分发挥抗自由基氧化效果等。参芪活血方内中药共同作用，对脂质过氧化产生明显抑制作用，可预防脑组织脂质过氧化物大量产生，提高SOD活力及CAT水平。

综上所述，针刺联合参芪活血方治疗气虚血瘀型子宫腺肌病具有明显的治疗效果，可明显提高SOD、CAT水平，改善患者生活质量，值得临床应用及推广。

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基金资助:河北省中医药管理局科研计划资助项目(编号:2021029);

文章来源:吴天思,张春敏,林晓华,等.针刺联合参芪活血方治疗气虚血瘀型子宫腺肌病的临床观察[J].广州中医药大学学报,2024,41(06):1537-1542.