急性支气管炎是儿童常见呼吸系统疾病,主要因病毒或细菌感染,导致支气管黏膜产生炎症反应,以咳嗽､发热､鼻塞和咽痛为主要临床表现[1],随着病情的发展,还可导致慢性支气管炎和肺炎的发生,严重影响患儿呼吸功能和生活质量[2]｡ 目前,西医主要以抗病毒､退热､止咳等对症治疗[3]为主,但随着治疗时间的延长,极易导致患儿出现耐药性,影响治疗效果｡ 同时,受患儿个体差异的影响,疗效的稳定性和持续性相对较低,使病情反复发作,影响患儿的生长发育[4]｡ 急性支气管肺炎属中医“外感咳嗽”范畴[5],病位在肺｡ 肺主呼吸,肾主纳气,若肺气下行受阻或肾气无法摄纳时,即可导致气机功能失调,出现气促､咳嗽､咳痰等症状｡ 射干麻黄汤出自《金匮要略》,具有温肺化饮､下气祛痰之功效,常用于治疗咳嗽､哮喘等疾病[6]｡ 笔者采用射干麻黄汤治疗痰湿蕴肺型儿童急性支气管炎,观察临床疗效及其对患儿肺功能的影响,现报道如下｡

1、资料与方法

1. 1一般资料

根据公式计算[7]方便抽样所需样本量:n = μαP(1 - P) / d2｡ 相关参数确定:d为允许误差,本研究将允许误差控制在5% ;允许犯Ⅰ类错误的概率α取0. 05;预调查发现,在家属的帮助下,患儿对干预的依从率约为70% ,故P = 0. 7, n =[1. 96 × 0. 7 × (1 - 0. 7)] / 0. 052= 165｡ 因此,选择2023年2月至2024年7月固始县妇幼保健院收治的166例痰湿蕴肺型急性支气管炎患儿为研究对象,按照随机数字表法分为研究组和对照组,每组各83例｡ 对照组男43例,女40例;年龄(8. 19 ±1. 47)岁;咳嗽病程( 3. 33 ± 0. 81 ) d;发热病程(9. 15 ± 1. 86) h｡ 研究组男46例,女37例;年龄(8. 04 ± 1. 72)岁;咳嗽病程(3. 50 ± 0. 74) d;发热病程(8. 79 ± 1. 59) h｡ 两组患儿一般资料比较,差异无统计学意义(P > 0. 05),具有可比性｡ 本研究经固始县妇幼保健院伦理委员会审批通过(伦理审批号:2024 - 110)

1. 2诊断标准

1. 2. 1西医诊断标准

参照《 儿科疾病诊疗流程》[8]中关于急性支气管炎的诊断标准:(1)患儿伴有头痛､咽干､咳嗽､咳痰､发热等症状;(2)呼吸音粗､胸片可见肺门阴影增浓,双肺伴水泡音;(3)血象检查结果显示,病毒性支气管炎患儿白细胞总数正常或偏低,细菌性支气管炎,白细胞总数升高,并伴有中性粒细胞数量升高｡

1. 2. 2中医诊断标准

参考《小儿支气管炎中医诊疗指南》[9]进行辨证,痰湿壅肺证:咳嗽声重､痰多色白而稀,喉间痰鸣,胸闷纳呆,口不渴,神疲肢倦,大便溏薄,舌质淡,苔白腻,脉滑或指纹紫滞｡

1. 3病例纳入标准

(1)符合上述中西医诊断标准,且辨证为痰湿壅肺证;(2)患儿为急性发病;(3) 2年龄≤12岁;(4)治疗期间能够按时服药;(5)患儿家属对本研究知情同意｡

1. 4病例排除标准

(1)患儿对本研究中治疗药物存在严重过敏史或不耐受;(2)伴有其他类型呼吸系统疾病;(3)伴有免疫功能异常或正在进行免疫抑制剂治疗;(4)伴有先天性疾病或其他器质性疾病;(5)伴有脑瘫､多动症等难以配合治疗的疾病｡

1. 5治疗方法

对照组给予常规西药治疗,氨溴索注射液(湖北科伦药业有限公司,批号:国药准字H20183050),7. 5 mg加入20 mL生理盐水中,静脉输注,每天2次;细菌性支气管炎给予注射用头孢曲松钠[国药集团致君(深圳)制药有限公司,批号:国药准字H44022819],50 mg·kg- 1加入150 ~ 200 mL生理盐水,静脉滴注,每天1次;布地奈德混悬液(正大天晴药业集团股份有限公司,批号:国药准字H20203063),将2 mL药物与2 mL生理盐水混合,雾化吸入,每天2次｡研究组在对照组治疗的基础上联合射干麻黄汤加减治疗,具体药物组成:射干､麻黄､生姜､陈皮､桂枝､大枣､防风各6 g,法半夏､前胡､款冬花､蜜百部､炙紫菀各9 g,甘草､细辛､五味子各3 g｡ 表邪较重者加荆芥6 g;咽部不适､痰多者加玄参15 g,浙贝母6 g,桔梗9 g,牛蒡子6 g;持续低热者加柴胡9 g,羌活9 g,地骨皮6 g;胸闷痰多者加白前9 g,瓜蒌壳6 g;痰黄化热者去桂枝和细辛,加竹茹9 g,浙贝母6 g,黄芩3 g｡ 每日1剂,将以上药物放入冷水中浸泡30 min,分3次进行煎煮,一煎,按照1:3的剂量加入清水,武火煎煮至水沸,文火煎煮20 ~ 30 min,取药汁待用;二煎､三煎,再次放入相同剂量的清水,煎煮至水沸后,持续加热15 ~ 20 min,时间需略短于一煎｡ 将3次煎煮药汁混合,每1剂的总药汁剂量应保证300 mL,分早晚3 ~5次温服,连续给药1周｡

1. 6疗效判定标准

根据患儿临床症状和影像学及血象检查结果判断治疗效果｡ 显效:患儿症状完全消失,影像学和血象检查结果正常;有效:患儿症状显著改善,影像学和血象检查结果显著改善;无效:患儿症状和影像学检查结果与治疗前均无明显改变｡有效率= (显效+有效) / n × 100%

1. 7观察指标

1. 7. 1咳嗽症状积分

根据《中药新药临床研究指导原则》[10]对两组患儿临床症状严重程度进行评估,包括咳嗽､鼻塞､发热､咽痛和流涕,按照无､轻度､中度､重度分别计0分､1分､2分和3分,评分与患儿症状严重程度呈正相关关系｡

1. 7. 2炎性因子水平

分别于治疗前后抽取两组患儿空腹静脉血5 mL,离心处理(转速为3 000 r·min-1,时间为10 min)后,检测白细胞介素( interleukin,IL) - 6､IL - 17､肿瘤坏死因子- α( tumor necrosisfactor - α,TNF - α)和干扰素- γ ( interferon - γ,IFN - γ)｡

1. 7. 3症状消失时间

记录两组患儿体温恢复正常时间及咳痰､咳嗽消失时间｡

1. 7. 4肺功能

测定两组患儿治疗前后用力肺活量(forced vital capacity,FVC)､第1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)､呼气流量峰值(forced expiratory peak,PEF)等指标｡

1. 8统计学方法

采用SPSS 27. 0统计软件对数据进行统计学分析,正态分布的计量资料以均数 ±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料以百分率(% )表示,采用χ2检验｡P < 0. 05为差异具有统计学意义｡

2、结果

2. 1两组急性支气管炎患儿临床疗效比较

研究组有效率为96. 39% ,高于对照组的84. 33% (P <0. 05),见表1｡

表1两组急性支气管炎患儿临床疗效比较

2. 2两组急性支气管炎患儿治疗前后临床症状积分比较

治疗后两组患儿临床症状积分高于本组治疗前(P < 0. 05),研究组患儿咳嗽､发热､咽痛､流涕､鼻塞症状积分分别为(0. 89 ± 0. 23)分､(1. 15 ±0. 29)分､( 1. 05 ± 0. 23 )分､( 1. 02 ± 0. 37 )分､(0. 97 ± 0. 29)分,显著高于同期对照组(P < 0. 05),见表2｡

2. 3两组急性支气管炎患儿治疗前后炎性因子水平比较

治疗后研究组IL - 6､IL - 17和TNF -α水平分别为(25. 29 ± 4. 18) μg·L- 1､(16. 59 ±4. 06) μg·L- 1､(82. 63 ± 8. 59) ng ·L- 1,低于同期对照组(P < 0. 05),且IFN - γ水平为(10. 26 ±1. 53) ng·L- 1,高于同期对照组(P <0. 05),见表3｡

表2两组急性支气管炎患儿治疗前后临床症状积分比较

表3两组急性支气管炎患儿治疗前后炎性因子水平比较

2. 4两组急性支气管炎患儿临床症状改善情况比较

研究组患儿体温恢复时间､咳嗽和咳痰消失时间分别 为( 3. 53 ± 0. 95 ) d､( 4. 39 ± 0. 98 ) d､(3. 46 ± 0. 81) d,短于对照组(P < 0. 05),见表4｡

2. 5两组急性支气管炎患儿治疗前后肺功能指标比较

治疗后研究组患儿FVC､PEF和FEV1水平分别为(3. 86 ± 0. 42) L､(3. 07 ± 0. 42) L·s- 1､(3. 04 ± 0. 39 ) L,均显著高于同期对照组( P <0. 05),见表5｡

表4两组急性支气管炎患儿临床症状改善情况比较

表5两组急性支气管炎患儿治疗前后肺功能指标比较

3、讨论

急性支气管炎多由“风､寒､暑､湿､燥､火”与烟尘秽浊之气侵袭,脾肺功能失调所致[11],且因小儿脏腑发育不完全,湿寒之邪入侵肺部,致使呼吸道发生炎症｡ 急性支气管炎的发生与肺､脾､肾等脏器虚损有关,肺气受邪气所束,失其肃降而发病;脾主运化,是气机升降枢纽所在[12],脾虚则水湿运化功能减弱,聚湿为痰,湿痰影响气机通畅,导致咳痰等症状出现[3];肾主纳气,肾阳亏虚致影响肺气升降,致使水汽无法宣发,转化为痰[13],治疗以宣肺散邪､化痰止咳为主[14]｡射干麻黄汤出自《金匮要略》[15],方中射干味苦､性寒,具有清热解毒､散结消炎､消肿止痛､止咳化痰的功效,主要用于治疗痰热壅盛所致的咽喉肿痛等症[16]｡ 麻黄性温,味辛,归肺经､膀胱经,具有发汗解表､宣肺平喘､利水消肿的功效,主要用于治疗咳嗽､咳痰等症[17]｡ 生姜性温,味辛,归肺经､脾经､胃经,具有发汗解表､温中止呕､温肺止咳的功效,主要用于治疗外感风寒､ 头痛､ 痰饮､ 咳嗽等症[18]｡ 陈皮性温,味辛,入脾经､胃经､肺经,具有理气健脾､燥湿化痰的功效,主要用于治疗痰湿壅肺型咳嗽气喘等症[19]｡ 桂枝性温,味辛,入肺经､心经､膀胱经,具有发汗解肌､温通经脉､助阳化气等功效,主要用于治疗痰饮､蓄水证[20],甘温能运脾化湿,又入膀胱经而能温阳化气,以运化水湿痰饮之邪[21]｡大枣味甘,性温,归脾经､胃经,具有补中益气､养血安神的功效,且红枣所含有的环磷酸腺苷为人体细胞能量代谢的必需成分,具有增强肌力､消除疲劳､扩张血管､增加心肌收缩力等功效[22]｡ 防风味辛､甘,性微温,归膀胱经､肺经､脾经､肝经,具有祛风解表､胜湿止痛等功效,可用于治疗脾虚湿盛等[23]｡法半夏性温,味辛,归脾经､胃经､肺经,主要用于痰多咳喘,痰饮眩悸等的治疗[24]｡ 前胡味苦､辛,性微寒,归肺经､脾经､肝经,具有解热､祛痰等功效,可用于治疗感冒咳嗽､支气管炎及疖肿等｡ 款冬花性温,味辛,具有润肺下气､化痰止嗽等功效,主治咳逆喘息､喉痹等[25]｡ 蜜百部具有润肺､止咳､化痰等功效,常与紫菀､款冬花､桔梗等配伍应用[26]｡ 炙紫菀味苦､涩,性寒､微温,归肝经､肺经,具有清热解毒､祛风湿等功效,主要用于治疗口渴､咽喉肿痛等｡ 甘草可用于气喘咳嗽等,现代药理研究显示,甘草中的甘草黄酮､甘草浸膏及甘草次酸均有明显的镇咳､祛痰等作用[27]｡ 五味子性温,味酸､甘,归肺经､心经､肾经,具有敛肺止咳､滋补涩精的功效｡ 诸药合用,共奏止咳平喘､润肺化痰之功效,能够有效减轻气道炎症,且对缓解气道痉挛､改善患儿呼吸功能具有重要意义[28]｡桂素梅[29]采用射干麻黄汤对哮喘患儿进行治疗,结果显示,该方剂能够显著缓解患儿的临床症状并改善其肺功能｡ 杨阳[30]采用射干麻黄汤联合布地奈德雾化治疗急性支气管炎,结果表明,该治疗方案有助于改善患者炎症指标和中医证候评分,与本研究结果相符｡ 方敏惠等[31]分析射干麻黄汤的临床运用范围,发现其主要用于治疗支气管炎､哮喘､肺炎､肺癌等,具有良好的抗炎､改善肺功能和增强机体免疫功能的作用｡综上所述,射干麻黄汤加减治疗痰湿蕴肺型急性支气管炎疗效确切,能够缩短患儿症状恢复及消失时间,还可改善中医证候､炎性因子水平和肺功能指标｡

参考文献:

[1]杨思佳,王晓燕,陈清清,等.急性支气管炎患儿不良预后发生率及多因素回归预测模型分析[ J].中国妇幼保健,2024,39(19):3786 - 3789.

[2]范小会,叶静,杜学航,等.痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)随机双盲多中心临床研究(Ⅲ期)[ J].中药药理与临床,2020,36 (5):179 -183.

[3]范晓林,于全君,戎姣,等.中医外治法治疗小儿支气管炎概况[J].河南中医,2021,41(8):1262 - 1266.

[4]中华中医药学会肺系病分会,中国民族医药学会肺病分会.急性气管-支气管炎中医诊疗指南[ J].中国循证医学杂志,2021,21(12):1365 - 1372.

[5]任芳芳,宋桂华,邢琼琼,等.宋桂华基于“窠囊”理论治疗儿童闭塞性细支气管炎急性发作期的经验[ J].中医药导报,2022,28(6):124 - 127.

[6]李宏斌.射干麻黄汤加味治疗哮喘急性发作40例[J].河南中医,2015,35(8):1745 - 1747.

[7]孙振球.医学统计学[M]. 3版.北京:人民卫生出版社,2010.

[8]杨一江,刘风昌,井卫.儿科疾病诊疗流程[M].北京:科学技术文献出版社,2007.

[9]李燕宁,张葆青,潘月莉,等.小儿支气管炎中医诊疗指南[J].中医儿科杂志,2008,4(6):1 - 3.

[10]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中华人民共和国卫生部,1993.

基金资助:河南省科技攻关计划项目(1021002310077);

文章来源:罗申.射干麻黄汤加减治疗痰湿蕴肺型儿童急性支气管炎临床研究[J].河南中医,2025,45(02):183-188.