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接受中医药治疗的艾滋病患者CD4CD8影响因素的回归性分析

2021-08-26 218 上传者：管理员

摘要：目的:探讨接受中医药治疗的艾滋病（AIDS）患者CD4/CD8变化的影响因素。方法:选取"云南省中医药治疗艾滋病试点项目数据库"中接受中医药治疗达12个月,治疗前后均做过CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞检测,人口学数据完整的847例患者,采用Logistic回归分析法分析CD4/CD8变化的影响因素。结果:年龄小、治疗前CD4+T淋巴细胞计数和CD4/CD8较低,中医药介入时已经开始高效抗逆转录治疗（HAART）的艾滋病毒（HIV）/AIDS患者,中医药治疗后CD4/CD8上升的可能性更大;而女性、治疗前CD4+T淋巴细胞计数和CD4/CD8较高,中医药介入时已经开始HAART治疗的HIV/AIDS患者,中医药治疗12个月后CD4/CD8处于正常范围的可能性更大。结论:尽早对患者采用中医药联合HAART的治疗方案有助于患者CD4/CD8的恢复,对存在不利因素的HIV/AIDS患者,应针对性地给予治疗,以提高疗效。

关键词：
CD4/CD8
中医药
回归性分析
影响因素
艾滋病
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艾滋病(acquired immune deficiency syndrome, AIDS)是一种由感染艾滋病毒(human immunodeficiency virus, HIV)引起的传染性疾病，目前尚无可以彻底根治的特效药物，危害性极大。HIV主要攻击人体免疫系统中最重要的CD4+T淋巴细胞，导致患者免疫系统衰竭。随着对AIDS研究的深入，CD4/CD8比值被认为是评估患者免疫衰竭程度、免疫激活状态、HIV储存库大小和炎症性非AIDS事件风险的一个较好指标[1,2]。为了充分发挥中医药治疗AIDS的特色和优势，国家卫生健康委员会、财政部和国家中医药管理局于2004年开始联合启动中医药治疗AIDS试点项目。实践发现，中药与高效抗逆转录病毒治疗(HAART)联合能减少低CD4/CD8比值的AIDS患者临床症状体征，提高CD4+T淋巴细胞计数和CD4/CD8比值，改善生存质量[3]。为了探讨接受中医药治疗的AIDS患者CD4/CD8比值变化的影响因素，进一步提高中医药治疗AIDS的临床疗效，本研究采用二进制Logistic回归分析的方法，对“云南省中医药治疗艾滋病试点项目数据库”中接受规范中医药治疗达12个月、治疗前后数据完整的847例患者资料进行回顾性研究，现报告如下。

1、临床资料

1.1纳入标准

本次分析的资料来源于“云南省中医药治疗艾滋病试点项目数据库”,所纳入的对象满足以下条件：1)符合艾滋病的确诊标准；2)符合中医辨证标准；3)规范中医药治疗达12个月；4)治疗前和治疗12个月时均做过CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞检测；5)人口学数据完整；6)患者自愿接受中医药治疗并签署知情同意书。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

参照中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组和中国疾病预防控制中心制定的《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》[4]执行。

1.2.2中医辨证标准

参考《中医药治疗艾滋病临床技术方案(试行)》[5]执行。

1.3 CD4/CD8正常范围确定

正常人CD4/CD8比值尚无公认标准，世界上多以1.5～2.5为正常范围[6]。但国内研究者发现中国人CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞计数均与国外存在差异，故本研究参考国内报道的16～50岁健康人群CD4/CD8比值结果[7],取95%区间，初步以0.72≤CD4/CD8<2.56为正常范围。

2、研究方法

2.1中药治疗

参考《艾滋病中医药治疗手册》[8]的原则，采用康爱保生丸或扶正抗毒丸对患者进行治疗。1)康爱保生丸(滇药制字Z20090006A),由紫花地丁、黄芩、桑白皮、人参等组成，具有解毒清热、活血祛湿、养阴益气的功效，用于治疗证属邪毒炽盛、瘀血湿浊壅遏、肝脾肾俱虚的HIV/AIDS患者。口服，1袋/次，4次/d。2)扶正抗毒丸(滇药制字Z20090003A),由黄芪、人参、黄精、白术、灵芝等组成，具有益气养阴、滋肾健脾、清热解毒的功效，主要用于证属气阴两虚、脾肾不足、邪毒内蕴的HIV/AIDS患者。口服，1袋/次，4次/d。

2.2 HAART

符合《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》[4]推荐的成人及青少年初治患者HAART方案。

2.3研究内容

采用Logistic回归分析法分析CD4/CD8的影响因素。将患者性别、年龄、民族、婚况、教育程度、感染途径、疗前CD4+T淋巴细胞计数、疗前CD4/CD8、治疗情况作为自变量X,治疗12个月后CD4/CD8是否上升、CD4/CD8是否处于正常范围(0.72≤CD4/CD8<2.56)为因变量Y,赋值情况见表1。

表1 HIV/AIDS患者CD4/CD8变化影响因素变量赋值

2.4统计学方法

采用Minitab软件进行统计学分析，变量进入模型的标准为0.05,剔除标准为0.10,选择Forwad: LR向前逐步法筛选出有统计学意义的自变量进行Logistic回归分析，检验水准α=0.05。

3、研究结果

3.1一般情况

共获得患者资料847例，其中男439例(51.8%),女408例(48.2%);年龄35(29,43)岁(以中位数加四分位间距描述);汉族594例(70.1%),少数民族253例(29.9%);已婚580例(68.5%),未婚141例(16.6%),离异78例(9.2%),丧偶48例(5.7%);高中及以上文化程度(大专及以上文化77例，高中文化135例)212例(25%),初中及以下文化程度(初中文化374例，小学文化171例，学龄前3例，文盲87例)635例(75%);感染途径为输血13例(1.5%),吸毒153例(18.1%),性接触556例(65.6%),不明125例(14.8%);CD4+T淋巴细胞计数<200个/mm3 116例(13.7%),200个/mm3≤CD4+T淋巴细胞计数<350个/mm3195例(23.0%),CD4+T淋巴细胞计数≥350个/mm3536例(63.3%);CD4/CD8<0.72的有757例(89.4%),CD4/CD8≥0.72的有90例(10.6%)。中医介入时尚未开始HAART者629例(74.3%),中医介入时已经开始HAART者218例(25.7%);中医药治疗1年后CD4/CD8上升的有467例(55.1%),下降的有380例(44.9%);中医药治疗1年后CD4/CD8达到正常范围(0.72≤CD4/CD8<2.56)的有126例(14.9%),CD4/CD8比值<0.72的有721例(85.1%)。

3.2影响CD4/CD8升降变化因素的Logistic回归分析

以治疗12个月后CD4/CD8是否上升为因变量(Y1),在选入变量检验水准为0.05和剔除变量检验水准为0.10的标准下，以Forwad: LR向前逐步法筛选出有统计学意义的自变量进行Logistic回归分析。结果显示年龄、疗前CD4+T淋巴细胞计数、疗前CD4/CD8的标准化偏回归系数为负值，分别为-0.214、-0.517、-0.774,优势比值均<1,分别为0.81、0.60、0.46,说明这3个因素取值越小，中医药治疗后CD4/CD8上升的可能性就越大。治疗情况的系数为正值，为0.919,优势比>1,为2.51,说明该因素取值越大，中医药治疗后CD4/CD8上升的可能性就越大。(见表2)

表2影响CD4/CD8升降变化因素的Logisfic回归分析、

3.3影响CD4/CD8恢复正常因素的Logistic回归分析

以治疗12个月后CD4/CD8是否正常(0.72≤CD4/CD8<2.56)为因变量(Y2),在选入变量检验水准为0.05和剔除变量检验水准为0.10的标准下，以Forwad: LR向前逐步法筛选出有统计学意义的自变量进行Logistic回归分析。结果显示，性别、疗前CD4+T淋巴细胞计数、疗前CD4/CD8、治疗情况的标准化偏回归系数均为正值，分别为0.425、0.616、2.293、0.855,优势比均>1,分别为1.53、1.85、9.90、2.35,说明女性、中医药治疗前已经接受了HAART治疗、CD4+T淋巴细胞计数和CD4/CD8较高的患者接受中医药干预12个月后CD4/CD8恢复正常的可能性更大。(见表3)

表3影响CD4/CD8恢复正常因素的Logistic回归分析

4、讨论

患者受到HIV感染后，机体免疫平衡被破坏，CD4+T淋巴细胞减少，CD8+T淋巴细胞升高，导致CD4/CD8倒置[6]。有研究发现，CD4/CD8能较好地预测患者接受治疗后CD4细胞的恢复情况[2],且在HAART 2年时是HIV病毒载量低于检测下限的独立影响因素[9],了解CD4/CD8变化的影响因素，对更准确地判断HIV/AIDS患者疗效和预后有重要意义。

本研究显示患者接受中医药治疗后CD4/CD8获得提升的可能性是随着年龄的增加而下降的，年龄大的患者，免疫系统逐渐衰退，故对于治疗的响应也有所下降。荆凡辉等[6]认为，对于接受HAART治疗的HIV感染者来说，年龄的增加可能使CD4+T淋巴细胞恢复不佳、CD8+T淋巴细胞增加，影响患者CD4/CD8比值的恢复。性别方面，在其他因素相等的情况下，女性患者在接受中医药治疗12个月时CD4/CD8恢复正常的机会比男性高1.53倍，这可能与中国成人女性群体CD4/CD8普遍较男性群体更高有关[7]。并且有研究报道，在接受中医药治疗的HIV/AIDS患者中，女性患者长期依从性更好[10],死亡风险也更低[11]。本次分析发现，疗前CD4+T淋巴细胞计数和CD4/CD8偏低的患者，在接受中医药治疗后更容易获得CD4/CD8的提升，但中医药治疗1年后比值能够恢复到正常范围的，则以疗前CD4+T淋巴细胞和CD4/CD8较高的患者为多。已有一些研究报道，CD4≤350 cell/μl的HIV/AIDS患者接受中医药干预后，CD4+T淋巴细胞计数多能获得平稳上升，随着CD4+T淋巴细胞升高到一定水平(>350 cell/μl),患者CD4+T淋巴细胞计数继续上升的机会有所减少，中药主要表现出稳定CD4+T淋巴细胞的功能[12,13],而患者基线时的免疫状态则与其治疗后CD4/CD8最终能否恢复正常密切相关。Lu W等[2]发现，CD4+T淋巴细胞过低的患者疗后CD4/CD8难以恢复正常。基线CD4+T淋巴细胞较高和CD8+T淋巴细胞较低则有利于患者CD4/CD8的复常[14],提示虽然中医药治疗对CD4+T淋巴细胞较低的患者表现出更好的提升CD4+T淋巴细胞计数和CD4/CD8的效果，但临床上也应考虑尽早对基线免疫状态较好的患者开展中医药治疗，更有利于患者CD4/CD8恢复正常。另外多项研究显示，起始抗病毒治疗时间的早晚也影响着患者CD4/CD8的恢复，患者越早接受HAART治疗，其CD4/CD8恢复情况就越好[15,16],本研究结果与上述报道一致。

综上所述，年龄小、疗前CD4+T淋巴细胞计数和CD4/CD8较低，中医药介入时已经开始HAART治疗的HIV/AIDS患者，中医药治疗后CD4/CD8上升的可能性相对更大；而女性、疗前CD4+T淋巴细胞计数和CD4/CD8较高、中医药介入时已经开始HAART治疗的HIV/AIDS患者，中医药治疗12个月后CD4/CD8恢复或维持在正常范围的可能性更大。故尽早对患者采用中医药联合HAART的治疗方案有助于患者CD4/CD8的复常，对存在不利因素的HIV/AIDS患者，应针对性地给予治疗和支持，提高临床疗效。

参考文献：

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文章来源：孙俊,王莉,杨玉琪,瞿广城,王宪东.接受中医药治疗的艾滋病患者CD4/CD8影响因素的回归性分析[J].湖南中医杂志,2021,37(08):12-15.