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中药熏蒸治疗脑卒中后肢体痉挛疗效的Meta分析

2022-01-26 104 上传者：管理员

摘要：目的:系统评价中药熏蒸治疗脑卒中后肢体痉挛的疗效。方法:计算机检索PubMed、WebofScience、EBSCOhost、Embase、TheCochraneLibrary、Medline、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据(WANFANGDATA)、维普中文科技期刊数据库(VIP)中中药熏蒸治疗脑卒中后肢体痉挛的随机对照试验(RCT)。检索时间为建库至2020年11月10日。应用RevMan5.3软件进行分析。结果:纳入16篇文献,共1166例患者。Meta分析结果显示,2组有效率[RR=1.15,95%CI(1.07,1.24),P=0.0002]、上肢运动功能评分[MD=5.21,95%CI(3.32,7.11),P<0.00001]、肢体总体运动功能评分[MD=9.04,95%CI(5.75,12.32),P<0.00001]、日常生活活动能力评分[MD=12.35,95%CI(6.10,18.60),P=0.0001]、上肢痉挛程度评分[MD=-0.34,95%CI(-0.47,-0.20),P<0.00001]、下肢痉挛程度评分[MD=-0.71,95%CI(-0.97,-0.45),P<0.00001]、肢体总体痉挛程度评分[MD=-0.28,95%CI(-0.40,-0.15),P<0.0001]、疼痛程度评分[MD=-1.73,95%CI(-2.83,-0.64),P=0.002]差异均有统计学意义。结论:中药熏蒸疗法有助于提高脑卒中后肢体痉挛患者的治疗效果,缓解肢体痉挛程度。

关键词：
Meta分析
中药熏蒸疗法
痉挛
脑卒中
运动障碍
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脑卒中后肢体痉挛通常被认为是一种与高张力性和超兴奋性再灌注相关的运动障碍，主要由上运动神经元损伤所致[1,2],其特征是肌肉张力的速度依赖性增加，干扰肢体的定位、抓握、行走、自理和其他日常生活活动[3,4,5]。卒中后肢体痉挛包括上肢和下肢，通常上肢痉挛程度较下肢严重，其发生率约为19.0%～42.6%,发生时间不一，约24%的患者在卒中后第1周出现四肢肌张力增强[5]。该病对患者的日常活动、生活质量及肢体功能的康复造成严重影响，并且也加重了患者的经济压力[6,7]。目前，卒中后肢体痉挛尚无特效治疗方案，主要治疗方法包括中医药疗法、物理疗法、药物疗法、手术治疗等[2]。

中药熏蒸疗法又称作中药汽雾透皮疗法，最早可追溯至《五十二病方》[8]。其以中药性味功能和脏腑经络学说为依据，将方药加水经过加热而产生温热的药汽，运用药汽对机体穴位或者病变部位进行熏蒸来达到防病治病的目的[9]。中药熏蒸疗法可以提高卒中后肢体痉挛患者的日常生活活动能力，减轻肢体痉挛程度，已被广泛应用于卒中后肩手综合征、干眼症、膝骨关节炎等疾病。近年来，关于中药熏蒸疗法治疗脑卒中后肢体痉挛的研究增多，但研究质量不一。因此，本研究对采用中药熏蒸疗法治疗脑卒中后肢体痉挛的文献进行Meta分析，评价该法对脑卒中后肢体痉挛的疗效，为临床应用提供循证依据。

1、资料与方法

1.1 纳入标准

1)研究类型：中药熏蒸疗法治疗脑卒中后肢体痉挛的随机对照试验(RCT)。2)研究对象：脑卒中后肢体痉挛患者，文献中有明确的脑卒中诊断标准，Ashworth痉挛评定量表评分为1～4级。3)干预措施：治疗组给予中药熏蒸疗法，或联合药物，或联合康复训练治疗；对照组给予非中药熏蒸疗法，如药物、康复训练、常规护理等。4)结局指标：总有效率、日常生活活动能力评分、肢体运动功能评分、肢体痉挛程度评分、疼痛程度评分、安全性。

1.2 排除标准

1)科技成果、系统综述、动物实验等文献；2)脑卒中后肢体痉挛诊断标准不明的文献；3)干预措施不符合的文献；4)不能获取全文及重复的文献。

1.3 检索策略

本研究采用计算机检索和手工检索结合的方法。计算机检索PubMed、WebofScience、EBSCOhost、Embase、TheCochraneLibrary、Medline、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据(WANGFANGDATA)、维普中文科技期刊数据库(VIP)中中药熏蒸疗法治疗脑卒中后肢体痉挛的RCT。检索时间为建库至2020年11月10日。运用布尔逻辑运算符，采用主题词与自由词相搭配的方式进行检索。中文检索词为：卒中、脑中风、脑血管意外、脑梗死、脑梗塞、脑血管意外、痉挛、肌痉挛、痉挛状态、肢体痉挛、偏瘫痉挛、肌张力增高、中药熏蒸、中药熏洗、中药蒸汽浴、熏蒸疗法、蒸汽疗法、汽浴疗法、熏蒸、熏法、蒸法、中药蒸煮、中药汽浴。英文检索词为：stroke,brainvascularaccident,cerebrovascularaccident,cerebrovascularstroke,apoplexy,cerebrovascular,muscularspasm,generalizedspasm,spasticity,fumigationandsteamingtherapy,Chineseherbalmedicinefumigation。

1.4 文献筛选及资料提取

由2名研究人员单独对文献进行筛选和资料提取。将从数据库检索出的全部文献导入EndnoteX7软件，先筛除重复文献，然后依次阅读题目、摘要、全文，按照给定的纳入、排除标准筛选，如有争议，则通过协商或者咨询第三方专业人员解决。提前制定Excel文献资料数据提取表，然后将提取的资料经双人核对无误后，录入到表格中，提取的文献资料包括文献的基本信息(作者、发表年份等)、研究对象(年龄、性别、诊断及诊断标准、病程等)、干预方法、结局指标、文献质量评价等内容。

1.5 文献质量评价

对所有纳入的文献进行质量评价和偏倚风险评估，由2名研究人员独立采用改良Jadad量表和Cochrane协作网提供的Cochrane手册[10]进行，当两人结论有异时，则通过商议或由第三方处理。改良Jadad量表的评价项目包括是否使用了随机化分配方式、随机化隐藏、盲法(使用恰当计2分，未具体描述方法计1分，未使用计0分);是否描述了脱落病例(有描述计1分，未描述计0分)。1～3分为低质量，4～7分为高质量。Cochrane手册对RCT的评价项目包括随机序列的产生、对随机分配方案的隐藏、对研究对象及干预者实施盲法、对结果测评者实施盲法、结局指标数据的完整性(是否有失访)、有无选择性报告研究结果的可能、其他方面的偏倚。如果研究全部满足这些标准，质量等级为A;如果研究部分满足这些标准，质量等级为B;如果研究完全不满足这些标准，质量等级为C。

1.6 统计学方法

采用RevMan5.3软件对所提取的数据资料进行定量分析。采用均数差(MD)和相对危险度(RR)作为合并效应值，均提供95%置信区间(CI)。通过I2统计量对各个研究进行异质性检验，结合P值综合判断异质性的大小。当P≤0.1,I2>50%,对于数据资料的合并分析通过随机效应模型进行；当P>0.1,I2≤50%,则通过固定效应模型进行。设定检验水准α=0.05。

2、结果

2.1 文献检索结果

本研究最终纳入16篇文献,共1166例患者，治疗组583例，对照组583例。文献筛选流程见图1。

2.2 纳入文献的基本特征与质量评价

除1篇文献[17]外，其他文献的治疗组均在对照组基础上加用中药熏蒸疗法来治疗脑卒中后肢体痉挛。纳入文献的基本特征与质量评价见表1。

2.3 文献质量评价结果

纳入的16篇文献,部分满足Cochrane手册对RCT的质量评价标准，质量等级均为B级。(见图2)

2.4 Meta分析结果

2.4.1 总有效率

6篇文献[12,14,16,17,19,24]报道了总有效率。异质性检验显示：P=0.11,I2=44%,应用固定效应模型进行分析。结果显示，2组总有效率比较，差异有统计学意义[RR=1.15,95%CI(1.07,1.24),P=0.0002]。(见图3)

2.4.2 肢体运动功能评分

13篇文献报道了肢体运动功能评分。其中4篇文献[13,17,24,25]报道了上肢运动功能评分，异质性检验显示：P=0.52,I2=0%,应用固定效应模型进行分析。结果显示，2组上肢运动功能评分比较，差异有统计学意义[MD=5.21,95%CI(3.32,7.11),P<0.00001]。其中6篇文献通过FMA量表评定了肢体总体运动功能评分，异质性检验显示：P=0.008,I2=68%,应用随机效应模型进行分析。结果显示，2组肢体总体运动功能评分比较，差异有统计学意义[MD=9.04,95%CI(5.75,12.32),P<0.00001]。(见图4、5)

2.4.3 日常生活活动能力评分

11篇文献报道了日常生活活动能力。异质性检验显示：P<0.00001,I2=95%,应用随机效应模型进行分析。结果显示，2组日常生活活动能力评分比较，差异有统计学意义[MD=12.35,95%CI(6.10,18.60),P=0.0001]。(见图6)

2.4.4 肢体痉挛程度评分

7篇文献[12,16,20,22,23,25,26]报道了上肢、下肢和肢体总体痉挛程度评分。其中5篇文献报道了上肢痉挛程度评分，异质性检验显示：P=0.26,I2=24%,应用固定效应模型进行分析。结果显示，2组上肢痉挛程度评分比较，差异有统计学意义[MD=-0.34,95%CI(-0.47,-0.20),P<0.00001]。3篇文献[20,22,26]报道了下肢痉挛程度评分，异质性检验显示：P=0.88,I2=0%,应用固定效应模型进行分析。结果显示，2组下肢痉挛程度评分比较，差异有统计学意义[MD=-0.71,95%CI(-0.97,-0.45),P<0.00001]。2篇文献[16,23]报道了肢体总体痉挛程度评分，异质性检验显示：P=0.94,I2=0%,应用固定效应模型进行分析。结果显示，2组肢体总体痉挛程度评分比较，差异有统计学意义[MD=-0.28,95%CI(-0.40,-0.15),P<0.0001]。(见图7、8、9)

2.4.5 疼痛程度评分

2篇文献[20,23]报道了疼痛程度评分，异质性检验显示：P=0.03,I2=80%,应用随机效应模型进行分析。结果显示，2组疼痛程度评分比较，差异有统计学意义[MD=-1.73,95%CI(-2.83,-0.64),P=0.002]。(见图10)

2.4.6 安全性

有2篇文献[15,18]报道了中药熏蒸疗法治疗脑卒中后肢体痉挛患者的安全性情况，未发现明显不良反应。

3、讨论

研究显示，脑卒中是全球第二大常见死亡原因，也是全球致残的主要原因，同时还是导致我国成年人死亡和残疾的第一位原因[27,28]。随着医疗技术的发展，脑卒中的病死率下降，致残率上升，约85.6%的患者均遗留不同程度的后遗症[29],而脑卒中后的肢体痉挛是其常见并发症之一[6,7]。痉挛可导致肌肉萎缩、关节挛缩、身体姿势异常，对患者的日常活动和病情康复产生较大影响，因此对于脑卒中后肢体痉挛的患者提倡早期治疗[30]。

中药熏蒸疗法是脑卒中后肢体痉挛的中医疗法之一，具有药疗和热疗的双重作用[9]。该法对症选取相应的方药，通过加热后产生的温热药汽直接对机体患处进行熏蒸，可以避免药物的首过效应，患处毛细血管受热扩张，药汽透过皮肤血管直接作用于患处，有利于药物吸收，增强疗效[21];同时中药熏蒸时产生的温热刺激能活血通络，滑利关节，扩张局部血管，加快血流，加速血液循环，促进新陈代谢，减少炎性物质堆积，降低神经兴奋性，从而缓解肢体痉挛和疼痛程度[21]。

本研究纳入的16项研究经Meta分析后结果表明，中药熏蒸疗法能提高脑卒中后肢体痉挛患者的治疗有效率，同时在提高患者日常生活活动能力、改善肢体运动功能、缓解肢体痉挛程度及疼痛程度方面效果显著，患者在治疗过程中未出现明显不良反应，安全性高，具有简单、便捷、安全等特点[9]。但本研究也有一定局限性：1)均未提及随机方案的分配隐藏和施盲情况；2)各个研究的样本量大小、疗程、干预时间及对照组的治疗方法也不统一；3)对于结局指标的评估缺乏相应的客观指标，并且描述不一或描述不完整；4)仅2篇文献报道了中药熏蒸疗法的安全性情况，其余文献均未提及。因此，文献存在一定的异质性，对本研究结果的可靠性产生了一定的影响。同时，未描述随访情况，无法了解中药熏蒸疗法的远期疗效。因此，建议今后开展更多高质量、大样本的研究，完善研究设计，提高研究质量，从而更好地验证中药熏蒸疗法对于脑卒中后肢体痉挛的效果。

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