围绝经期综合征，又称更年期综合征，主要症状发生在40～60岁的女性群体中，其症状是由卵巢功能自然衰退和性激素水平波动引起的，包括身体和心理两方面的多种不适表现[1]。随着社会的进步和人民生活品质的提高，围绝经期综合征逐渐成为公众关注的焦点。流行病学调查显示，我国围绝经期女性数量已超过1.6亿人，每年新增超过500万人[2]。围绝经期女性人群中，失眠患病率高达46.87%[3]，是最常见的症状，病人表现为频繁夜醒、入睡困难、早醒和醒后难以再入睡[4]。围绝经期女性面临睡眠障碍问题，不仅增加患冠心病的风险，还可能加重慢性疾病，甚至导致死亡，给个人和社会带来巨大的经济负担。此外，失眠会导致精神疲惫，降低工作效率，影响生活质量[5]。现代医学主要采用激素替代疗法及镇静催眠、抗抑郁和抗焦虑等药物治疗失眠[6]。尽管这些方法可以有效改善围绝经期女性的睡眠和症状，但存在副作用风险，尤其是激素替代疗法与乳腺癌密切相关，需要谨慎考虑[7]。因此，寻找一种有效的非药物治疗手段对围绝经期失眠病人至关重要。音乐疗法作为一种非药物、非侵入性的物理疗法具有成本低、疗效确切的特点。近年来，虽然有学者对音乐疗法是否可以改善失眠病人睡眠质量进行了分析，但研究对象较为广泛，尚未有音乐疗法对围绝经期病人的影响进行系统评价[8]。因此，本研究采用Meta分析方法对音乐疗法治疗围绝经期失眠病人的有效性和安全性进行评估。现报道如下。

1、资料与方法

1.1纳入及排除标准

1.1.1纳入标准

1）研究类型：临床随机对照试验（RCT）。2）研究对象：受试者的病例来源、性别和年龄不受限制。诊断标准：首要诊断为围绝经期。失眠的诊断可参考国际睡眠障碍分类[8]:(1)持续的睡眠困难，包括入睡困难、睡眠维持困难或早醒；(2)有充足的睡眠机会，病人有充足的睡眠时间和适宜的睡眠环境，但由于失眠而无法获得满意的睡眠；(3)出现相关的日间功能受损，失眠导致病人在白天出现疲劳、不适、注意力差、难以专注、日间困倦、积极性或精力减退等行为问题，并排除心血管疾病、肝肾功能不全、2型糖尿病以及精神病病人。3）干预措施：试验组接受音乐疗法或结合其他疗法，对照组采用常规用药治疗及护理干预。本研究不限制是否采用盲法，并遵循2021年系统评价与Meta分析优先报告的条目（PRISMA2020）版声明的要求，选择和使用相关文献和研究方法[9]。4）结局指标：主要结局指标为国际公认及较为常用的睡眠质量评估指标，包括临床总有效率、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）；次要结局指标包括临床痊愈率、改良Kupperman评分。

1.1.2排除标准

1）病人由于其他神经或精神系统疾患所致失眠、合并其他严重原发性内科疾病或已采用其他药物或治疗；2）信息不全及重复发表的文献；3）无法获取全文的文献；4）会议论文；5）原始研究中数据无法转换和应用的文献；6）动物实验。

1.2文献检索策略

计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（Wan Fang Database）、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（Sino Med）、Pub Med、Web of Science、the Cochrane Library、EMbase，以获取关于音乐或相关方法治疗围绝经期女性失眠或睡眠障碍的研究文献，检索时限为建库至2024年1月10日。此外，为了全面收集相关文献，还纳入了回顾性文献参考资料。检索过程采用了主题词和自由词相结合的方法。中文检索词为绝经前、绝经前综合征、更年期综合征、失眠、不寐、睡眠障碍、音乐治疗、音乐疗法。英文检索词为perimenopause、climacteric、insomnia、sleep disorders、music、music therapy。以Pub Med为例，检索策略如下：

1.3文献筛选与资料提取

采用文献管理软件Note Express 3.9对文献进行了初步整理、筛选和权衡。首先，粗略阅读标题和摘要，若不符合纳入标准，则将其剔除；接着对其余文献进行全文阅读及详细分析，以确定目标人群、研究类型、主要结局和次要结局，然后将不符合纳入标准的文献剔除；最后，在纳入文献后，检查引文，以确定更多相关文献。2名接受过循证医学培训的研究人员独立审阅和交叉核对，第3名研究人员介入讨论不一致之处，采用Excel整理和提取数据，包括作者、发表时间、国家、样本量、年龄、干预措施、干预时间和结局指标。

1.4文献质量评价

2名研究人员采用Cochrane质量评价手册[10]对所纳入研究的文献质量进行评估。评估主要基于7个偏倚来源，包括随机分组、盲法、结果评估的盲法、结果数据完整性、选择性结果报告以及其他潜在偏倚来源，评估结果以“低风险”“高风险”和“不明确风险”来描述。2名研究人员独立进行评估，并相互核查。若存在分歧，与第3名研究人员共同讨论，最终决定是否将该研究纳入分析。

1.5统计学方法

采用Rev Man 5.4软件进行统计分析。为了量化各项研究的结果，选用比值比（OR）、均数差（MD）、标准化均数差（SMD）及其95%置信区间（CI）作为效应量。为了评估这些研究之间的统计学异质性，采用Q检验和I2检验，当Q检验的P>0.05且I2<50%时，表明研究之间不存在明显的统计学异质性，采用固定效应模型进行Meta分析。若P≤0.05且I2≥50%，则提示研究之间存在统计学异质性，选择随机效应模型进行Meta分析。此外，通过逐一排除单个研究的方法进行敏感性分析，以确保结果的稳健性。同时，运用Begg's检验是否存在发表偏倚。检验水准α=0.05。

2、结果

2.1文献检索结果

经过初步检索，共获得58篇文献。经过进一步补充检索后，未发现新增文献。经过去重、初步筛选和全文复筛，最终纳入11篇文献进行Meta分析。文献筛选流程及结果见图1。

图1文献筛选流程及结果

2.2纳入研究基本特征

纳入文献[10-20]均为RCT研究，涉及869例病人，其中对照组434例，试验组435例。见表1。

表1纳入研究的基本特征

2.3纳入研究的偏倚风险评估

对纳入文献进行发表偏倚分析，发现11篇文献[10-20]中，除了程霖等[14]之外，其他文献均提及“随机数字表法”；除Töre等[18]外，其他文献均未提及盲法。这些文献均未显示其他偏倚来源，且其研究基线资料和干预方法设计均合理。纳入研究的偏倚风险汇总图见图2，纳入研究偏倚风险比例图见图3。

图2纳入研究的偏倚风险汇总图

图3纳入研究偏倚风险比例图

2.4 Meta分析结果（见表2)

表2音乐疗法治疗围绝经期失眠病人的Meta分析结果

2.4.1临床总有效率

7项研究[10,12-17]报告了音乐疗法治疗围绝经期失眠的总有效率，涉及514例病人，异质性检验结果显示，I2=0%,P=0.46，采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示，音乐疗法有助于改善围绝经期女性的睡眠障碍[OR=3.05,95%CI(1.79,5.21),Z=4.10,P<0.001），明显优于其他干预方式。

2.4.2 PSQI总分

7项研究[10-11,13-14,16-18]探讨了音乐疗法治疗围绝经期失眠PSQI总分，涉及587例病人。异质性检验结果显示，I2=77%,P=0.000 2。采用随机效应模型进行Meta分析，以MD为合并效应值。结果显示，试验组PSQI评分下降[MD=-3.55,95%CI(-4.08,-3.02),Z=13.04,P<0.001]。表明音乐疗法有助于改善围绝经期失眠病人的睡眠质量。

2.4.3失眠临床痊愈率

4项研究[10,12-13,17]报道了音乐疗法治疗围绝经期失眠的临床痊愈率，涉及275例病人，异质性检验结果显示，I2=0%,P=0.67，采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示，试验组临床痊愈率高于对照组[OR=2.34,95%CI(1.32,4.16),Z=2.91,P=0.004]。表明音乐疗法能有效改善围绝经期失眠病人的睡眠质量。

2.4.4干预前后Kupperman症状评分

2项研究[19-20]报告了单纯音乐疗法治疗围绝经期失眠的干预前Kupperman评分，涉及159例病人。异质性检验结果显示，I2=0%,P=0.83，采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示，试验组Kupperman评分与对照组比较差异无统计学意义[MD=1.24,95%CI(-0.93,3.41),Z=1.12,P=0.260]。2项研究[19-20]报告了纯音乐疗法治疗围绝经期失眠治疗干预后Kupperman症状评分，涉及159例病人。异质性检验结果显示，I2=0%,P=0.32，采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示，试验组Kupperman评分低于对照组[MD=-4.75,95%CI(-6.76,-2.74),Z=4.64,P<0.001]。

3、讨论

3.1有效性及安全性分析

本研究对11篇RCT文献进行了分析，共涉及869例病人。这些研究均未设立安慰剂对照组。研究结果显示，音乐疗法（包括音乐疗法联合中药、音乐疗法联合常规护理、音乐疗法联合西药艾司唑仑片）在改善围绝经期失眠病人的PSQI评分、临床总有效率、临床痊愈率以及Kupperman评分方面均优于对照组。11项研究中试验组均未报告不良反应，显示明显的临床应用潜力。从中医角度分析，围绝经期睡眠障碍可归类为“失眠”。围绝经期女性由于冲任功能减退、精血亏虚、阴阳失调，易导致睡眠问题。现代医学研究认为，围绝经期睡眠障碍的发病机制主要涉及卵巢功能减退和雌激素水平下降，这可能导致激素直接影响参与睡眠调节的某些神经递质，从而影响睡眠质量[21]。优美舒缓的音乐能够通过生理和心理双重途径治疗疾病，尤其是其能够刺激大脑皮层，通过激发情感、振奋精神改善人们的情绪[12]。目前，音乐疗法在睡眠障碍、焦虑、抑郁、疼痛缓解等领域取得了明显成果，且副作用明显减少[22]。鉴于可能存在观察性偏倚等风险，上述文献的证据等级评估可能需要适度下调。本次Meta分析结果表明，各研究间异质性较大，可能是由于纳入的文献质量总体不高所致。本研究中，仅有1篇文献提到对照组产生了不良反应，而其余10篇文献均未提及。鉴于不良反应可能并无明显症状，这一结果意味着音乐疗法联合常规疗法较其他单一药物治疗依然相对安全，也呈现出更为突出的治疗成效[23]。音乐疗法作为一种有效的治疗模式，为失眠治疗提供了可行的方法。

3.2局限性

本研究存在局限性。首先，纳入文献数量有限，仅包括1篇英文文献，可能导致遗漏其他外文文献的情况。此外，本研究中的文献未明确说明样本量估算的依据，近一半的文献未描述具体的随机方法，部分文献未采用盲法，这些缺陷在一定程度上影响了研究方法的可靠性，从而降低了研究结论的推广性和证据支持程度。其次，有关音乐疗法治疗围绝经期失眠的单独疗效尚未得到充分验证。此外，由于对失眠的辨证分型尚未达成共识，临床关于音乐治疗失眠的曲风和频率选择也不规范。另外，由于干预时间、频率等方面存在差异，各研究结果间存在较大差异。本研究纳入的文献中，诊断标准和疗效指标多样，这也可能导致异质性，大多数研究采用主观量表作为结局指标，缺乏客观实验室数据来支持其疗效。因此，音乐治疗围绝经期失眠的长期院外疗效证据尚不充分。

3.3建议

基于当前证据，音乐疗法在今后的研究中，应考虑进行多中心基地试验，拓宽研究人群并扩大样本量，延长干预疗程并进行随访，以观察音乐疗法在围绝经期失眠病人中的远期效果。在评价指标方面，应加入多导睡眠图等客观指标，评估病人的睡眠模式，以全面评价音乐疗法的疗效。目前，中医临床研究中很难实现结局指标的统一，证候指标也存在不足，导致许多临床研究无法纳入评价，从而可能导致研究结果的局限性。未来临床研究可以通过构建核心指标集来改善这一状况。

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基金资助:2024年鄂州市科技创新智库研究立项课题,编号:EZZK-2024036;

文章来源:余清,李响玲.音乐疗法对围绝经期失眠病人干预效果的Meta分析[J].循证护理,2025,11(01):1-6.