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骨疏康胶囊辅助治疗绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折的临床效果

2025-01-10 123 上传者：管理员

摘要：目的观察骨疏康胶囊辅助治疗绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折的临床效果。方法选取2021年1月—2023年6月山东第一医科大学第二附属医院收治的绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折患者60例，以信封法随机分为试验组（n=30）和对照组（n=30）。对照组予碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）治疗，试验组予骨疏康胶囊联合碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）治疗，2组均持续治疗4个月。比较2组治疗前后手术情况、髋关节恢复情况（Harris评分）、骨密度水平、实验室指标、不良反应及并发症。结果试验组骨折愈合时间、下床活动时间及疼痛缓解时间均短于对照组，Harris评分高于对照组（P<0.05或P<0.01）;治疗4个月后，2组腰椎、髋部骨密度水平高于治疗前，且试验组高于对照组（P<0.05或P<0.01）;2组血钙、血磷水平高于治疗前，且试验组高于对照组，试验组血清碱性磷酸酶水平低于治疗前及同期对照组（P<0.05或P<0.01）,对照组血清碱性磷酸酶水平与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗期间，2组均未出现药物相关不良反应。试验组并发症发生率低于对照组（0 vs. 13.33%,χ2=4.285,P=0.038）。结论骨疏康胶囊辅助治疗绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折可促进临床症状转归，可提升骨密度水平，改善骨代谢水平，降低并发症发生率。

关键词：
绝经
股骨转子间骨折
骨密度
骨疏康胶囊
骨质疏松
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女性绝经后骨质疏松归属于原发性骨质疏松症，诱发原因与女性绝经后卵巢功能衰退，雌激素水平降低，机体巨噬细胞集落刺激因子及破骨细胞分化因子在体内过多聚集，最终导致破骨细胞活性水平强于成骨细胞，机体骨微结构被破坏有关[1]。此时，患者对外力冲击耐受力差，极易出现外力冲击所致骨折，其中股骨转子间骨折为最常见的骨折类型之一，必须早期骨折复位治疗。术后仍需卧床制动，疗养期间机体骨量还将出现持续丢失情况。据权威数据显示[2],绝经后骨折患者术后1周内骨量丢失量可达全身骨量的1%,故针对绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折患者，手术治疗同时，必须联合抗骨质疏松干预。临床常用朗迪(碳酸钙维生素D3)治疗，增强机体钙元素的补充，但其作用机制单一，存在诸多可能影响疗效的因素。中医学则认为“肾主骨生髓”,肾虚是导致女性绝经后骨质疏松发生主要原因[3]。治疗应从补肾壮骨角度出发，缩短骨折愈合时间。骨疏康胶囊有活血壮骨及补肾益气之功，近年来，广泛应用于骨科，成效显著[4]。本研究观察骨疏康胶囊辅助治疗绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折的临床效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2021年1月—2023年6月山东第一医科大学第二附属医院收治的绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折患者60例，以信封法随机分为试验组(n=30)和对照组(n=30)。试验组年龄53～72(62.14±4.93)岁；骨质疏松病程1～10(4.51±1.38)年；绝经时间2～15(6.49±2.36)年。对照组年龄54～73(63.21±4.55)岁；骨质疏松病程1～9(4.72±1.43)年；绝经时间2～15(6.35±2.15)年。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究已通过医学伦理委员会审批，且患者均签署相关知情同意文书。

1.2病例选择标准

纳入标准：处于绝经阶段；符合《原发性骨质疏松症诊疗指南(2022)》[5]中有关骨质疏松的诊断标准；患者有明显外伤史，且伴发外旋畸形及疼痛表现，联合影像学X线检查确诊为股骨转子间骨折；无手术治疗禁忌证。排除标准：伴有其他部分(四肢、脑部)等严重损伤者；入组时存在严重重要脏器功能障碍者；伴有免疫功能及凝血功能严重异常者；意识障碍者；伴发精神异常及心理障碍者。

1.3治疗方法

2组患者均采用股骨近端防旋髓内钉治疗，予以常规抗感染治疗，术后1 d均在医师指导下进行功能训练。对照组予碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)(朗迪，北京朗迪制药有限公司生产，规格：每袋含钙500 mg/维生素D35μg)1袋口服，每天1次。试验组在对照组基础上加用骨疏康胶囊(辽宁康辰药业有限公司生产，规格：每粒0.32 g)4粒口服，每天2次。2组均持续用药4个月后进行效果比较。

1.4观察指标与方法

(1)手术情况及髋关节恢复情况：手术情况包括骨折愈合时间、下床活动时间及疼痛缓解时间3项；治疗前、治疗4个月后，髋关节恢复情况采用Harris评分评定，量表赋分范围0～100分，分值与患者髋关节功能恢复情况成正比[6]。(2)骨密度：治疗前、治疗4个月后，采用美国飞利浦公司提供的X线骨密度测试仪，检测患者腰椎及髋部骨密度。(3)实验室指标：治疗前、治疗4个月后，抽取患者晨起肘部静脉血5 ml行实验室指标检测，包括血钙、血磷、血清碱性磷酸酶。(4)不良反应及并发症：记录2组用药4个月期间肝肾功能异常等不良反应；明确并发症发生情况，包括髋部骨折、继发性股骨干骨折、螺旋刀片旋出及髋内翻4项。

1.5统计学方法

选择SPSS 26.0软件对数据进行统计分析。计量资料以表示，组间比较采用t检验；计数资料以频数/百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1手术情况及髋关节恢复情况比较

试验组骨折愈合时间、下床活动时间及疼痛缓解时间短于对照组，Harris评分高于对照组(P<0.05或P<0.01),见表1。

表1对照组与试验组手术情况及髋关节恢复情况比较

2.2骨密度水平比较

治疗前，2组腰椎、髋部骨密度水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4个月后，2组腰椎、髋部骨密度水平高于治疗前，且试验组高于对照组(P<0.05或P<0.01),见表2。

表2对照组与试验组治疗前后骨密度比较

2.3实验室指标比较

治疗前，2组血钙、血磷、血清碱性磷酸酶水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4个月后，2组血钙、血磷水平高于治疗前，且试验组高于对照组，试验组血清碱性磷酸酶水平低于治疗前及同期对照组(P<0.05或P<0.01),对照组血清碱性磷酸酶水平与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),见表3。

表3对照组与试验组治疗前后实验室指标比较

2.4不良反应及并发症比较

治疗期间，2组均未出现药物相关不良反应。试验组无并发症发生，对照组髋部骨折1例、继发性股骨干骨折1例、螺旋刀片旋出1例、髋内翻1例，并发症发生率为13.33%(4/30),试验组并发症发生率低于对照组(χ2=4.285,P=0.038)。

3、讨论

女性绝经后，其卵巢功能衰退，机体中雌激素分泌量明显下降。在一系列作用机制影响下，患者自身骨形成率较骨吸收率更低，使患者出现骨代谢增强，骨量减少的骨结构微改变，当损伤累积至一定水平，患者将出现骨质疏松。从骨质疏松症患者骨结构变化上看，其内部管状皮间质孔变大，骨皮质变薄，使患者更易出现骨脆性增加，一定程度上增加患者骨折发生率。骨折术后患者需应用抗骨质疏松药物治疗，达到促进骨愈合的效果。常规临床治疗骨质疏松的药物可分为3种，包括钙剂、维生素D及促进骨矿化类药物。其中最基础的治疗方式为维生素D治疗。维生素D属于维持骨骼健康的基本物质，临床上常将钙与维生素D联合应用[7]。维生素D为脂溶性维生素，人体摄入后，需经肝肾羟化，转化为25羟基维生素D才可发挥作用。现阶段所用的朗迪因应用后可促进消化吸收，保护患者肝肾功能，故对机体功能衰退的绝经后妇女有益。维生素D能改善骨质疏松的最本质原因为对机体钙元素调节的效果可观。临床上不单独应用维生素D,而是将其与钙剂联合。朗迪存在药物作用机理单一问题，无法从根本上改善患者骨质疏松症状。中医学中，则着重于疾病调理，从整体改善疾病一般状态，利于促进疾病转归。

骨疏康胶囊可活血壮骨、补肾益气，广泛应用于骨科，疗效显著。本研究结果显示，试验组血钙、血磷、血清碱性磷酸酶水平显著优于对照组，表明联合骨疏康胶囊治疗可增加机体碱性磷酸酶活性及成骨细胞活性水平，促进骨生长。试验组腰部及髋部骨密度水平较对照组更高，说明应用骨疏康胶囊后可提升患者骨生物力学水平。试验组骨折愈合时间、下床活动时间及疼痛缓解时间均短于对照组，Harris评分高于对照组，提示骨疏康胶囊能促进患者髋关节恢复，利于促进患者预后转归。分析原因，中医学中，骨质疏松归于“骨弊”“骨萎”范畴，发病病机在于瘀血阻络、肝血亏虚、脾胃虚弱、肾精亏虚[8]。肾乃先天之本，骨的坚韧萎缩与患者肾经是否充盈存在显著相关性。骨疏康胶囊是临床常用中成药，其主要成分为黄瓜子、木耳、丹参、黄芪、骨碎补、熟地黄、淫羊藿。淫羊藿又称为仙灵脾，既可作为单味中药防治骨质疏松，也可与其他药物共同配伍，属于传统补肾药材。本草纲目中记载淫羊藿具有“益精气、坚筋骨、实腰膝、强心力”功效[9]。其可通过促进成骨细胞增殖抗骨质疏松。有研究显示，淫羊藿总黄酮辅助治疗骨质疏松性桡骨远端骨折，能有效改善患者骨质疏松症状，缩短骨折愈合时间，促进关节功能恢复[10]。熟地黄有益精填髓、滋阴补血效果，对肝肾亏虚患者有较好治疗效果，属于滋阴要药。从现代药理学研究上看，熟地黄中含有如地黄多糖、毛蕊花糖苷、桃叶珊瑚苷等活性成分，均有不同程度促进破骨细胞增殖效果，同时还可提升成骨细胞中碱性磷酸酶的含量，利于改善患者骨代谢水平[11]。骨碎补有补肾强骨、疗伤止痛功效。在筋骨痿软、肾虚腰痛、筋骨折伤、跌扑闪挫等治疗中尤为常用，该药主要成分以柚皮素为主，可促进骨髓间充质干细胞的成骨分化产生，通过代谢通路、癌症通路、类固醇激素合成通路等作用，防止绝经后骨质疏松症发生。临床研究发现，将骨碎补与降钙素联合应用，利于大鼠骨代谢指标及骨密度水平提高，证实骨碎补在骨质疏松防治中的应用效果[12]。黄芪可使气血生化有源、津液遍达四肢，在补脾气方面效果较为可观。其中含有黄芪甲苷、槲皮素等活性成分，主要通过激活IL-17信号通路对骨代谢起到调控作用。有学者研究发现，该药物通过影响雌激素等多方面的代谢通路调节机体骨代谢水平[13]。丹参为妇科要药，在跌打损伤、瘀滞腹痛治疗中较为常用，具有通经止痛及活血祛瘀的效果。有学者研究发现，丹参能通过直接或间接方式参与细胞凋亡与分化过程[14]。同时还可在炎性反应、氧化应激、代谢等途径发挥作用，预防骨质疏松。丹参素为该药最有效成分，能起到改善机体骨密度水平效果；另一有效成分丹参酮ⅡA则能有效降低体内抗酒石酸磷酸酶水平，发挥抑制破骨细胞活性作用[15]。其他药物如黄瓜子常用于骨折筋伤的治疗，可发挥补钙作用；木耳则能治疗跌打损伤，发挥活血作用，木耳与黄瓜子配伍共为使药。上述诸多药物合用，可发挥活血壮骨及补肾益气作用。

综上所述，骨疏康胶囊辅助治疗绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折可改善临床症状转归，可提升骨密度水平，改善骨代谢水平，降低并发症发生率。

利益冲突所有作者声明无利益冲突

参考文献:

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