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丹参多酚酸盐对糖尿病肾病患者的疗效

2021-04-01 305 上传者：管理员

摘要：目的：探讨丹参多酚酸盐联合坎地沙坦酯对糖尿病肾病患者疗效及血清胱抑素C(CysC)水平的影响。方法：选取2019年3月至2020年3月常德市第一人民医院收治的糖尿病肾病患者148例作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组75例和对照组73例，在常规治疗基础上对照组给予坎地沙坦酯片口服，观察组在对照组治疗基础上联合使用丹参多酚酸盐静脉滴注，治疗14d后比较两组临床疗效、血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、CysC、尿白蛋白、同型半胱氨酸（Hcy）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平变化及不良反应。结果：观察组患者临床治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组患者Scr、BUN、尿白蛋白水平均较治疗前显著降低，且治疗后观察组患者SCr、BUN、尿白蛋白水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组患者血清CysC、Hcy及TNF-α水平均较治疗前显著降低，且治疗后观察组患者血清CysC、Hcy及TNF-α水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗期间均未发生药物相关不良反应。结论：丹参多酚酸盐联合坎地沙坦酯治疗糖尿病肾病临床疗效显著，可有效改善患者肾功能，改善肾小球滤过率而降血清CysC、Hcy及TNF-α水平。

关键词：
临床疗效
丹参多酚酸盐
坎地沙坦酯
糖尿病肾病
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糖尿病肾病（DN）是2型糖尿病的主要并发症之一，DN目前是我国终末期肾病中的第2位发病原因，而在西方发达国家中DN是终末期肾病发生的首位原因[1]。病理表现主要包括肾小球肥大、基底膜增厚以及细胞外基质的堆积，进一步发展成为肾小球硬化、间质纤维化。近年随着我国糖尿病患者增多，DN的发病率也呈逐渐升高趋势，严重威胁患者的健康及生活质量[2,3]。为进一步提高糖尿病肾病的治疗疗效，本研究探讨丹参多酚酸盐联合坎地沙坦酯对DN患者的疗效及血清胱抑素C(Cys-C）水平影响。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2019年3月至2020年3月常德市第一人民医院收治的糖尿病肾病患者148例作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组75例和对照组73例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：(1)经临床病理学检查确诊；(2)年龄40～70岁；(3)无肝功能不全；(4)均为2型糖尿病；(5)无其他肾脏实质性病变；(6)均经本院伦理委员会批准，所有患者知情并签署知情同意书。排除标准：(1)合并恶性肿瘤；(2)近3个月内有相同药物治疗史；(3)对本研究药物过敏；(4)合并出血倾向；(5)妊娠期及哺乳期。

1.3治疗方法

两组患者均于血糖控制达标后纳入本研究，均给予常规糖尿病饮食，合理运动，并采用控制血压、血糖、血脂等常规治疗。对照组患者在此治疗基础上给予坎地沙坦酯片（天津武田药品有限公司，国药准字J20150085,8mg/片）口服治疗，2片/次，1次/d。观察组在对照组治疗基础上给予丹参多酚酸盐（上海绿谷制药有限公司，国药准字Z20050249）静脉滴注，200mg/次，1次/d。两组均连续治疗14d。

1.4观察指标

(1)比较两组临床疗效：评价标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，显效：患者临床症状消失，实验室指标及肾功能恢复正常水平，尿白蛋白水平较治疗前降低50%以上；有效：患者症状及各指标均有明显改善，尿白蛋白水平较治疗前降低25%～50%；无效：患者临床症状及各指标均无改善甚至加重；治疗总有效率=显效率+有效率；(2)采用全自动生化分析仪检测两组患者治疗前后肾功能指标Scr、BUN、尿白蛋白水平变化；(3)采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测两组患者治疗前后血清CysC、同型半胱氨酸（Hcy）以及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平变化；(4)观察两组患者治疗期间药物相关不良反应发生情况。

表1两组一般资料比较

1.5统计学处理

采用SPSS22.0统计软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，计数资料用例（%）表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

观察组患者临床治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2两组临床疗效比较[例（%）]

2.2两组肾功能比较

治疗后两组患者Scr、BUN、尿白蛋白水平均较治疗前显著降低，且治疗后观察组患者SCr、BUN、尿白蛋白水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3两组血清Cys

C、Hcy及TNF-α水平比较治疗后两组患者血清CysC、Hcy及TNF-α水平均较治疗前显著降低，且治疗后观察组患者血清CysC、Hcy及TNF-α水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表3两组治疗前后肾功能指标比较

表4两组治疗前后血清CysC、Hcy及TNF-α水平比较

2.4两组不良反应发生情况比较

两组患者治疗期间均未发生药物相关不良反应。

3、讨论

对于早期糖尿病肾病患者而言，病情较为轻缓，患者临床症状多不明显，但病情一旦进入蛋白尿阶段后常迅速恶化，极大的增加了患者终末期肾衰竭的发生风险。因此对于糖尿病肾病的早期诊断和治疗，可有效控制患者病情，减少患者肾功能顺上，从而改善患者生活质量[5]。CysC是肾小球代谢的一种小分子蛋白质，当机体肾功能出现损伤时候，CysC排泄受阻，血清CysC水平升高，从而反映肾小球滤过率的降低[6]。而Hcy主要通过肾脏代谢，因此当肾小球滤过率降低时可导致血清Hcy水平的升高[7]。TNF-α是肾小球系膜细胞等分泌的一种细胞因子，TNF-α可通过多种信号转导途径引发炎症因子水平的升高，从而诱发肾损伤，研究认为TNF-α在糖尿病肾病的发生发展过程中发挥着重要作用[8]。

本研究探讨丹参多酚酸盐联合坎地沙坦酯对糖尿病肾病患者的疗效及血清Cys-C水平影响。丹参是一种活血化瘀类中药，其主要成分为丹参多酚酸盐，研究发现其具有着显著的调节脂质代谢、抗氧化以及保护血管内皮细胞等多种作用[9]。本研究结果显示，观察组患者临床疗效显著高于对照组，且观察组患者SCr、BUN、尿白蛋白、血清CysC、Hcy及TNF-α水平降低程度均显著优于对照组。与吴开明等[10]报道结果相似，提示丹参多酚酸盐联合坎地沙坦酯治疗糖尿病肾病临床疗效显著，可有效改善患者肾功能，改善肾小球滤过率而降血清CysC、Hcy及TNF-α水平。

参考文献：

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