毫针针刺在中国已经应用了数千年，对良性前列腺增生症的治疗积累了丰富的经验，具有重要的临床应用价值[1,2]，可显著改善患者的临床症状体征、国际前列腺症状评分（international prostate symptom scores,IPSS）、生活质量（quality of life,QOL）评分、最大尿流量（Qmax）、膀胱残余尿量（RV）等指标，有效提高针刺疗效和总有效率[3,4,5,6]。笔者通过总结良性前列腺增生症的中西医研究现状，以及查阅中医文献针刺治疗本病效果的Meta分析，认为毫针针刺目前已经成为国内治疗良性前列腺增生症的一种有效手段，运用毫针针刺或与其他方法、药物联合应用，也是目前良性前列腺增生症的一种主要治疗方式。基于此，本研究拟通过应用毫针针刺治疗良性前列腺增生症，探讨毫针针刺治疗良性前列腺增生症的临床疗效及其优势环节，为今后毫针针刺治疗良性前列腺增生症提供思路与临床依据，现将研究结果报道如下。

1、对象与方法

1.1研究对象

选取2020年1月至2021年2月在深圳市中医院就诊并明确诊断为良性前列腺增生症的患者，共68例。本研究符合医学伦理学要求并通过深圳市中医院伦理委员会的审核批准。

1.2样本量估算

样本量估算方法如下：根据“优效性临床试验”要求和1∶1对照的原则，脱落率以10%来计算。根据文献报道，推断对照组的有效率约为70%，观察组约为90%。即p1=90.0%,p2=70.0%，其中Uα为第一类错误概率U值（α=0.05,Uα=1.960);Uβ为第二类错误概率U值（β=0.2,Uβ=0.842），其中观察组例数n1=30，对照组例数n2=30,n为总样本量，根据以下公式计算[7]:

计算结果显示：n=63，该研究脱落率设置为10%，即观察组和对照组分别为34例，总样本量为68例。

1.3诊断标准

西医诊断标准：参照安徽省卫生和计划生育委员会制定的《安徽省良性前列腺增生分级诊疗指南（2016版）》[8]中的诊断和临床分期标准。中医诊断标准：参照2016年制定的《良性前列腺增生症中医诊治专家共识》[9]中的相关诊断标准。

1.4纳入标准

①年龄50～80岁；②符合上述良性前列腺增生症的中西医诊断标准；③有排尿踌躇，费时费力，尿线细、无力，残余尿感，夜尿频数，甚至尿失禁等排尿困难史；④肛门指诊显示前列腺两侧叶扩大或中间沟消失；⑤超声波检查显示在内腺出现增生性结节和内外腺厚度比例异常（≥2.5∶1）；⑥前列腺增生症处于第1期和第2期；⑦自愿参加本研究，并签署了知情同意书的患者。

1.5排除标准

①合并有泌尿系统感染的患者；②合并有严重的神经性疾病、椎管狭窄症、腰椎间盘突出症、盆腔大手术、腹腔大手术和难以控制的糖尿病患者；③合并有膀胱新生物、膀胱颈硬化、精阜肥大和前列腺癌等疾病患者；④前列腺增生症处于第3期，且合并有肾功能受损的患者；⑤同时患有其他严重的心、脑、肝、肾等重要脏器器质性病变的患者；⑥治疗前1个月内有使用治疗前列腺药物的患者；⑦严重的前列腺增生症，导致尿路完全梗阻的患者；⑧治疗前或治疗期间需要使用其他可能影响疗效的药物患者；⑨不愿意配合，或不能坚持治疗的患者。

1.6分组和治疗方法

1.6.1分组方法

根据患者就诊顺序，应用SPSS 26.0软件，将产生的随机数字制作成相同的68张卡片，然后放进不透明的信封中密封备用。受试者进入临床试验后，随机抽取信封，根据其卡片内容将患者分为观察组和对照组，每组各34例。

1.6.2治疗方法

1.6.2. 1健康教育

2组患者均给予相关的健康教育，包括：①保持情绪稳定，禁烟酒；②规律的性生活，避免无节制、无规律和过度的性生活，以免诱发前列腺肥大。

1.6.2. 2对照组

给予坦索罗辛缓释胶囊治疗。用法：坦索罗辛缓释胶囊[商品名：哈乐；生产厂家：安斯泰来制药（中国）有限公司；批准文号：国药准字H20000681；产品批号：B14200014286；规格：0.2 mg×10粒]，每日1次，每次1粒（0.2 mg），饭后口服。

1.6.2. 3观察组

在对照组的基础上联合益肾行气活血法毫针针刺治疗。取穴：关元、中极、血海、三阴交、太溪、太冲穴。取穴标准：参照《中华人民共和国国家标准·经穴部位（GB12346-1990）》。操作标准：操作者于针刺前用肥皂清洗双手。患者取仰卧位，使用75%酒精棉球对穴位进行局部擦拭消毒。取关元穴，操作者左手食指切压在穴位旁，将毫针的针尖与患者的皮肤约呈30°角向下斜刺进针2～2.5寸，局部出现酸胀感后行平补平泻针法；中极穴，操作者左手食指切压在穴位旁，将毫针的针尖与患者的皮肤约呈30°角向下斜刺进针2～2.5寸，局部出现酸胀感后行平补平泻针法。当患者自觉针感放射至尿道内口、会阴及大腿内上侧时，操作者即停止操作，刺激强度主要依据患者的耐受程度。血海穴直刺1寸，行平补平泻法；三阴交直刺1寸，行平补平泻法；太溪穴直刺1寸，行捻转补法；太冲穴向上斜刺1.2寸，行捻转泻法。以上穴位均留针30 min，每10 min行针1次，隔日1次，每周治疗3次。

1.6.2. 4疗程

2组患者均以治疗2周为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.7观察指标

1.7.1中医证候评分

观察并记录2组患者治疗前后中医证候评分的变化，包括：夜尿频数、排尿困难、腰膝酸软、小腹胀满、余沥不尽及神疲乏力。其中夜尿频数评分以0～1次计为0分，2次计为2分，3～4次计为4分，5次及以上计为6分，其他如排尿困难、腰膝酸软、小腹胀满、余沥不尽及神疲乏力等依据严重程度按无、轻度、中度、重度4级分别计为0、1、2、3分。

1.7.2 IPSS评分

IPSS量表[8,9]主要由排尿不尽、排尿间隔<2 h、间断性排尿、憋尿困难、尿线变细、排尿费力、夜尿次数增多等7种排尿症状组成，每个症状根据在最近1个月的发生频率而分成无、少于1次、少于半数、大约半数、多于半数、几乎每次等6个评分段，分别对应0、1、2、3、4、5分。要求患者按照实际情况填写，然后将这7个问题的评分加起来，如果得分为0～7分，则患者的症状属于轻度；如果得分为8～18分，则患者的症状属于中度；如果得分为19～35分，则患者的症状属于重度。观察2组患者治疗前后IPSS评分的变化情况。

1.7.3 QOL评分

依据患者在生活中始终伴有的排尿症状来评价[8,9]，分为高兴、满意、大致满意、还可以、不太满意、苦恼、很糟，分别对应0、1、2、3、4、5、6分。观察2组患者治疗前后QOL评分的变化情况。

1.7.4前列腺体积

B超测定前列腺前后、左右、上下3条径线长度后，计算前列腺体积。前列腺体积（cm3)=0.52×（3条径线之乘积）[8]。观察2组患者治疗前后前列腺体积的变化情况。

1.7.5膀胱残余尿量

采用B超测定患者的膀胱残余尿量[8]。观察2组患者治疗前后膀胱残余尿量的变化情况。

1.7.6安全性评价

观察2组患者治疗过程中有无晕针、断针、滞针、血肿等不良反应事件的发生情况，以及血常规、尿常规、心电图和肝肾功能等安全性指标的变化情况。

1.8疗效判定标准

参照《中医病证诊断疗效标准》[10]中的疗效标准评定。计算公式（尼莫地平法）：中医证候积分下降率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。显效：尿频、尿急、尿等待、排尿无力、排尿困难等临床症状明显改善，中医证候积分下降率≥60%；有效：尿频、尿急、尿等待、排尿变细、排尿无力、排尿困难、夜尿频数等临床症状好转，中医证候积分下降率在30%～60%之间；无效：尿频、尿急、尿等待、排尿无力、排尿困难等临床症状无改善或加重，中医证候积分下降率<30%。

1.9脱落及处理

将本研究过程中因不良事件、不良反应、患者依从性差、不耐受治疗、疗程未满、无法随访的患者统一为脱落病例。对于治疗一段时间仍未见效的患者，根据其要求可以终止试验，或更换治疗方法等，并记录在册。

1.1 0统计方法

运用SPSS 26.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料均符合正态分布和方差齐性要求，故用均数±标准差表示，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料用率或构成比表示，组间比较采用χ2检验；等级资料组间比较采用秩和检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组患者脱落情况及基线资料比较

研究过程中，观察组和对照组各有4例患者脱落，最终各有30例患者完成试验。观察组30例患者的平均年龄为（63.67±6.65）岁；平均病程为（6.27±2.82）年；前列腺分期：1期13例，2期17例。对照组30例患者的平均年龄为（62.83±5.90）岁；平均病程为（6.73±2.59）年；前列腺分期：1期14例，2期16例。2组患者的年龄、病程、前列腺分期等资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），表明2组患者的基线特征基本一致，具有可比性。

2.2 2组患者临床疗效比较

表1结果显示：治疗4周后，观察组的总有效率为86.67%(26/30），对照组为66.67%(20/30），组间比较，观察组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表1 2组良性前列腺增生症患者临床疗效比较

(1)P<0.05，与对照组比较

2.3 2组患者治疗前后IPSS评分比较

表2结果显示：治疗前，2组患者的IPSS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的IPSS评分均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组对IPSS评分的降低作用明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表2 2组良性前列腺增生症患者治疗前后国际前列腺症状评分（IPSS）比较

(1)P<0.05，与治疗前比较；(2)P<0.05，与对照组治疗后比较

2.4 2组患者治疗前后QOL评分比较

表3结果显示：治疗前，2组患者的QOL评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的QOL评分均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组对QOL评分的降低作用明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表3 2组良性前列腺增生症患者治疗前后生活质量（QOL）评分比较

(1)P<0.05，与治疗前比较；(2)P<0.05，与对照组治疗后比较

2.5 2组患者治疗前后中医证候积分比较

表4结果显示：治疗前，2组患者的中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的中医证候积分均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组对中医证候积分的降低作用明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表4 2组良性前列腺增生症患者治疗前后中医证候积分比较

(1)P<0.05，与治疗前比较；(2)P<0.05，与对照组治疗后比较

2.6 2组患者治疗前后前列腺体积比较

表5结果显示：2组患者治疗前后组内和组间的前列腺体积比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

表5 2组良性前列腺增生症患者治疗前后前列腺体积比较

2.7 2组患者治疗前后膀胱残余尿量比较

表6结果显示：治疗前，2组患者的膀胱残余尿量比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的膀胱残余尿量均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组对膀胱残余尿量的降低作用明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表6 2组良性前列腺增生症患者治疗前后膀胱残余尿量比较

(1)P<0.05，与治疗前比较；(2)P<0.05，与对照组治疗后比较

2.8安全性评价

研究过程中，2组患者均未发现有肝肾损害、心脑血管指标异常，亦未见其他不良反应或不良事件发生。

3、讨论

3.1中医对本病病因病机的认识

良性前列腺增生症可归属于中医学的“癃闭”“淋证”“精癃”的范畴，《黄帝内经》首次提出“癃闭”病名，提出：“其病癃闭，邪伤肾也”；“膀胱病，小便闭”；“饮入于胃，游溢精气，上输于脾，脾气散精，上归于肺，通调水道，下输膀胱”；“脾为孤藏，中央土以灌四傍……其不及，则令人九窍不通”，可知本病病位在肾和膀胱，且与三焦、脾、肺等均有着密切关系。林峰教授认为，年老者肾气亏虚，膀胱失约，气化不利，故见小便频数清长，或余沥不尽，或夜尿多、遗尿等小便异常的病症；发病日久，腑气郁滞，气滞则血瘀，气血津液相互作用、相互影响，阻塞尿道而致小便梗阻症状日益加重。临床所见，常虚实夹杂，邪实与正虚互为因果，但总以瘀滞为其关键[11,12]。大量文献研究[13,14,15]显示，针灸治疗此类疾病具有良好的疗效，其取穴规律为：下腹部常用中极、关元、气海、水道等任脉穴为主；背腰部常用肾俞、膀胱俞、命门、腰阳关、八髎为主；下肢常用太溪、复溜、太冲、三阴交等肝肾脾经穴为主。这与古代对此病的病因病机认识直接相关。古人认为，人“年四十而阴气自半”，肾阳不足、肾气亏虚、气化不利是本病发生的基础，而伴随的经脉瘀滞最终导致虚实夹杂，其关键病机为瘀滞不通、膀胱气化不利。

3.2选穴依据

本试验疗效的取得，除了西药的作用机制外，还与毫针针刺取穴有密切关系。良性前列腺增生症临床表现为尿频、尿失禁、尿潴留，属于中医癃闭、小便不禁范畴，该病的发生与膀胱功能密切相关。《素问·灵兰秘典论》曰：“膀胱者，州都之官，津液藏焉，气化则能出矣。”《素问·宣明五气论》曰：“膀胱不利为癃，不约为遗溺。”因此，膀胱的病症主要表现在小便是否能够通利。三阴交为肝、脾、肾三经的交会穴，三条阴经气血交会于此，通过交会穴使足之三阴经及任脉等直接或间接地作用于前阴及阴器，以肝经为主，他经为辅，增强了行气之功。根据林峰教授经验，关元、太溪、中极、三阴交、血海、太冲配伍，加强了益肾行气活血作用，既可补益肾气，又能行气活血，进而恢复膀胱的气化功能，正所谓“经脉所过，主治所及”，通过局部针刺，远端配合，使气至病所，因此，在治疗癃闭（前列腺增生）方面具有可靠的疗效。

3.3本研究的主要结果和意义

本研究结果显示，毫针针刺关元、太溪、中极、三阴交、血海、太冲穴联合西药坦索罗辛缓释胶囊治疗良性前列腺增生症患者，在提高总体疗效，改善中医证候评分、IPSS评分、QOL评分和膀胱残余尿量等指标方面均明显优于单纯口服西药坦索罗辛缓释胶囊治疗的对照组，表明联合治疗可以起到辅助增效作用，且具有较高的安全性。其疗效机制可能与抑制前列腺组织增生、降低患者尿道的机械阻力、改善膀胱颈部出口的梗阻症状等有关。

本研究显示了毫针针刺联合常规西药治疗良性前列腺增生症的良好治疗效果，与文献的相关报道结果[16,17,18,19]基本吻合，但有关穴位治疗的作用机制仍需进一步研究，为毫针针刺治疗本病提供科学依据。

参考文献：

[1]徐桂兴,罗廖君,银子涵,等基于数据挖掘近10年针灸治疗良性前列腺增生症用穴规律研究[J]世界科学技术中医药现代化, 2020,22(4):1330-134.

[2]张娟,黄仙保.针灸治疗良性前列腺增生症的计量学分析[J].江西中医药, 2019,50(3):54-56.

[3]胡志明,刘清国,纪智,等“益肾疏肝,理气疏机”法针刺治疗前列腺增生症30例的临床疗效观察[J]中华中医药杂志,2020, 35(6):3261 -3265.

[4]张立志,吕婵.温针灸配合益肾化瘀方治疗良性前列腺增生的疗效观察[J]..上海针灸杂志, 2019,38(7):762-766.

[5]陆永辉,阎喜换笔针深刺曲骨穴治疗良性前列腺增生症33例[J].中国针灸, 2019,39(6):613-614.

[6]吴亮针刺配合医治疗肾阳亏型良性前列腺增生症的临床研究及尿动力学分析[J]临床研究, 2020,28(3):123-124.

[7]赖世降中西医结合临床科研方法学[M].北京:科学出版社, 2008.

[8]安徽省卫生和计划生育委员会.安徽省良性前列腺增生分级诊疗指南( 2016版) [J]安徽医学,2018,39(3):231-250.

[9]张春和,日庆,裴晓华,等.良性前列腺增生症中医诊治专家共识([J]北京中医药, 2016 ,35(11):1076-1080.

[10]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].北京:中国医药科技出版社,2012:93-94.

[11]杜浩,孟繁荣,于广海,等.益肾活血､化瘀消癥法治疗良性前列腺增生症疗效及对性激素水平的影响[J].现代中西医结合杂志, 2020,29(6):648-65.

[12]崔刚,周少虎,郭军,等.前列舒乐颗粒治疗良性前列腺增生症(肾脾双虚､气滞血瘀证)临床研究[J].中国男科学杂志,2020,34(4):42-45.

[13]邓茹,周锋,焦军阳,等针灸治疗良性前列腺增生症研究进展[J]河北中医, 2020.42(6):957-960.

[14]曾玉霞,张恒良性前列腺增生症中医药治疗进展[J]山西中医, 2019 ,35(7):55-57,62.

文章来源：刘豫林,林峰,黄达坤,陈棉雄,齐君涛,余绍龙,王亚东,刘尚文.益肾行气活血法毫针针刺治疗良性前列腺增生症临床疗效观察[J].广州中医药大学学报,2021,38(11):2387-2392.