中医药是我国医疗体系的重要组成部分，在治疗儿童呼吸系统疾病、消化系统疾病等常见病中发挥了独特优势。随着循证医学的逐步发展，临床随机对照试验(RCT)越来越受到重视，被认为是防治性研究中最可靠的依据[1]。目前，中医药治疗儿童消化系统疾病领域内的RCTs已经取得了一定的成果，但缺少对该领域的应用现状、热点及发展趋势的探索。本研究通过CiteSpace和VOSviewer等软件，以图谱及表格的形式展示了中医药治疗儿童消化系统疾病的RCTs的发文情况，并对该领域的作者、期刊、机构及关键词等进行分析，以期能够直观分析中医药治疗儿童消化系统疾病RCTs的现状及趋势，以期为未来的进一步研究提供借鉴。

1、资料与方法

1.1 数据来源与检索策略

所有资料均来源于自建库至2023年12月11日中国知网(CNKI)、万方数据(WANFANG DATA)、维普中文科技期刊数据库(VIP) 、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)4个数据库。检索内容为采用中医药疗法为主的RCTs, 检索主题词为“中医药”“中药”“中医”“中西医”“小儿”“儿童”“婴儿”“针灸”“推拿”“中成药”“随机”等。以腹泻为例，其CNKI检索式如下：SU=(泄泻OR SU=腹泻) AND(SU=小儿OR SU=儿童OR SU=婴儿OR SU=幼儿OR SU= 患儿) AND(FT= 随机)AND(FT=中医OR FT=中药OR FT=中医药OR FT=中草药OR FT=中成药OR FT=中药注射剂OR FT=中西医OR FT=针灸OR FT=推拿OR FT=按摩)。研究对象为儿童。

1.2 纳入标准

1)公开发表的临床RCT文献；2)研究对象的年龄≤18岁；3)干预措施采用中医药治疗为主；4)临床疗效确切，有明确的临床数据；5)资料完整。

1.3 排除标准

1)非RCT研究；2)综述、理论探讨、动物实验、个案报道、系统评价、标准、科技成果等研究类文献；3)不同数据库中的相同文献保留1篇，重复发表的文献仅保留发表时间最近的1篇。

1.4 数据处理

通过NoteExpress 3.9.0对文献进行初步查重筛选，再通过阅读题目和摘要筛选对存在潜在符合纳入标准的文献进行全文浏览复筛，最终确定纳入文献，并进行分类整理。删除同一文献中的英文关键词，保留中文关键词，合并同义词，对机构名称进行规范。使用Excel表格对发文基本情况进行统计，应用CiteSpace 6.2.R6及VOSviewer 1.6.20软件进行可视化分析。CiteSpace 6.2.R6软件参数：时间参数范围为2000—2023年，1年1个分区；节点类型选择机构、关键词；阈值设置：TopN、TopN%为系统默认值，g-index为K=25,剪裁功能暂不选择，可视化分析Cluster view-static和Show merged network。利用VOSviewer 1.6.20软件对作者、机构以及关键词进行共现密度及叠加时间分析并绘制相应图谱。

2、结果

2.1 文献检索结果

检索到11个病种，包括呕吐、厌食症、胃食管反流、消化性溃疡、功能性消化不良、功能性腹痛、肠系膜淋巴结炎、功能性便秘、小儿腹泻病、疳证、脱肛。共获得文献61 655篇，其中CNKI 10 663篇，WANFANG DATA 23 475篇，VIP 9 640篇，SinoMed 17 877篇，经系统查重后进行人工阅读题目和摘要等内容再次筛选，最终纳入8 115篇。

2.2 年发文量分析

2000—2015年，发文量呈现阶梯式增长，2015—2019年发文量趋于平稳，2019—2023年呈下降趋势，发表高峰为2015年和2019年，分别为每年566篇和567篇。(见图1)

图1年发文量分析

2.3 发文期刊分析

2000—2023年排前10位的发文期刊依次为：《中医儿科杂志》《内蒙古中医药》《新中医》《现代中西医结合杂志》《中国医药指南》《中医临床研究》《实用中医药杂志》《中国中西医结合儿科学》《世界最新医学信息文摘》《光明中医》。结合中国科学技术信息研究所发布的2023版《中国科技期刊引证报告(核心版)》及2023年中华中医药学会评定的中医药科技期刊T1、T2级目录，筛选后发现10本期刊中仅有1本为核心期刊。(见表1)

2.4 发文作者分析

共涉及作者11812位，其中发文量最多的作者为胡思源(22篇)。根据普赖斯定律[2],核心作者最低发文量

为最高产作者发文量),Mmax为22,可得出N≈4,由此可知发文量达到4篇以上的作者为本领域内的核心作者，结果显示共397位作者发文量≥4篇。利用VOSviewer对核心作者进行分析，分别形成了以胡思源(22篇)、汪受传(16篇)、王晓燕(14篇)、刘华(9篇)为中心的研究团队(见图2)。胡思源的团队主要针对中成药的应用开展相关研究[3-5]。王晓燕的团队主要针对外治法开展相关研究[6-8],汪受传的团队主要以腹泻类疾病及厌食开展相关研究[9-11],刘华的团队主要针对腹泻类疾病开展研究[12-14]。

表1发文期刊分析(前10位)

图2核心作者合作共现网络图

2.5 作者机构分析

对机构进行可视化分析，形成了以山东中医药大学、广州中医药大学、黑龙江中医药大学、湖南中医药大学第一附属医院为中心的代表性发文机构(见图3)。高产机构中，山东中医药大学发文量最多(82篇)。国内本领域研究机构主要分布在广东、山东、河南、江苏、天津等地区；研究机构主要以高校及其附属医院为主，中介中心性≥0.1的节点被认为关键节点[15]。本研究中，各机构中心度均<0.1,说明中医药治疗儿科消化系统疾病的RCTs, 机构间合作较少，研究独立，由此可知该领域各机构间的合作交流仍有很大提升空间。

2.6 关键词分析

2.6.1 关键词共现分析

运用VOSviewer和CiteSpace进行关键词共现分析(见图4),并依据关键词频数及中心度指标选取排前20位的关键词(见表2)。结果显示，高频关键词可分为研究病种、研究对象、干预措施、对照措施4种类型。中医药治疗儿童消化系统优势病种主要集中在小儿腹泻、秋季腹泻、厌食、肠系膜淋巴结炎、功能性便秘等病种；研究对象主要为儿童，部分研究对年龄再进行细化，包括婴幼儿；干预措施主要集中在推拿、中西医结合、穴位贴敷等疗法，中成药主要有醒脾养儿颗粒、喜炎平等，对照措施主要为西药。在Citespace软件中，中心度高的关键词在一定程度上可代表本研究领域热点。从中心度来看，小儿腹泻、厌食、秋季腹泻为主要研究病种，儿童为主要研究群体，推拿、中西医结合等干预措施为主要研究热点，聚焦于临床疗效观察。

图3研究机构合作图

图4关键词共现图

表2关键词共现分析(前20位)

2.6.2 关键词聚类分析

将关键词按照CiteSpace软件中的LLR算法得到关键词聚类图谱，产生了“#0秋季腹泻”“#1醒脾养儿颗粒”“#2小儿腹泻”“#3四缝穴”“#4小儿厌食症”“#5儿童”“#6肠系膜淋巴结炎”“#7小儿功能性腹痛”7种聚类(见图5)。其聚类模块值Q=0.3 068(Q>0.3),S=0.6 374(S>0.5),表明网络图结构显著，聚类有效，聚类结果的同质性较高，聚类合理[16]。对各聚类研究内容进行归纳，可得到聚类#0、#2、#4、#6、#7为研究病种；聚类#5儿童为研究对象，聚类#1、#3为干预措施(见表3)。

图5关键词聚类图

表3关键词聚类分析

2.6.3 关键词时间线图分析

关键词时间线图分析结果显示，首先是研究病种的变化。#0秋季腹泻、#2小儿腹泻、#4小儿厌食症、#6肠系膜淋巴结炎、#7小儿功能性腹痛均为儿科消化系统常见疾病，整个时间线轴上均可看到有关腹泻类疾病，可见中医药治疗儿童消化系统优势病种以腹泻为主，其中秋季腹泻最为突出。早期多开展以秋季腹泻为主的腹泻类疾病的研究，而近年来秋季腹泻的热度降低，对中医药治疗厌食症、功能性腹痛、肠系膜淋巴结炎及脾虚型泄泻等病种的关注度增加。

聚类#1醒脾养儿胶囊、#3四缝穴均提示了中医药在治疗儿童消化道疾病的特点。在二十余年的研究进程中开展了中药汤剂、中成药、中药注射剂、推拿、针刺、脐疗等多种治疗方法的相关研究。早期治疗以中药、中成药等内治法为主，近年推拿、针灸、穴位贴敷等外治法逐渐受到关注，说明中医治疗手段广泛，并要在保证疗效的同时提高了治疗舒适度。同时，逐渐重视在治疗过程中的满意度、治疗价值等。(见图6)

2.6.4 关键词突现分析

关键词突现是指在某一时间段内频率急剧升高的关键词，对于研究前沿、预测趋势及热点探索等方面具有重要价值。关键词突现分析结果显示，2000—2012年以秋季腹泻、轮状病毒感染性疾病、婴幼儿腹泻为热点研究病种；中医药疗法、敷脐、经皮给药是主要的干预措施；2010—2016年重视热毒宁和喜炎平等中药注射剂的临床应用价值；2017—2023年推拿、穴位贴敷激增明显是热点治疗措施，功能性消化不良和功能性便秘为近年研究的热点病种，醒脾养儿颗粒和神曲消食口服液是新兴的已得到临床疗效验证的中成药，中医证候积分的激增表明了近年来常用的RCT观察指标。同时开始关注免疫功能及胃肠激素、肠道菌群，表明研究者从单纯疗效评价逐渐注意到效应机制的探索。(见图7)

图6关键词聚类时线图

图7关键词突现图

3、讨论

本研究对8 115篇RCTs中文文献进行分析，直观展现了二十余年中医药治疗儿科消化系统优势病种RCTs的发文趋势、作者机构合作特征、研究热点及方向。

3.1 临床RCTs的基本情况

通过分析儿童消化系统疾病临床RCTs的发文量、机构、作者、期刊等情况发现，发文量在2015年前呈上升趋势，2022年后，因新型冠状病毒感染疫情的影响，临床研究的实施难度增大，从而致使发文量下降。涉及到的期刊以非核心期刊为主，其中发文量最多的期刊是《中医儿科杂志》。天津中医药大学第一附属医院的胡思源为发文量最多的作者，该团队多研究各类中成药相关的治疗儿童消化系统疾病的临床研究[17-18]。目前各机构团队之间的合作关系弱，需要进一步加强合作。

3.2 研究热点

3.2.1 研究病种

研究结果显示，一直以来，在中医药治疗儿童消化系统疾病的病种中受到重视的是腹泻类疾病，尤其是秋季腹泻，但近几年热度降低，可能与对疾病的认识程度加深、清洁防护工作优化、疫苗的接种及研究进入平台期等因素相关。除此之外，近10年的研究中，对小儿厌食症、功能性消化不良、功能性腹痛、功能性便秘、肠系膜淋巴结炎等儿童常见消化系统疾病的研究明显增加，同时也反映了中医药在治疗这类功能性、神经性异常的消化系统疾病中存在一定的优势。

3.2.2 治疗方法

通过关键词分析可知，治疗方法包括中药汤剂、中成药、中药注射剂、针灸、推拿、穴位贴敷等，尤其是近年来的爆发点集中于推拿、穴位贴敷等外治法，表明了这可能是未来的热门治疗手段；对于神曲消食口服液、醒脾养儿颗粒的研究激增也说明了适合儿童消化系统疾病的中成药正在不断出现，体现了中医药治疗方式的不断丰富，可为儿童用药难、药物疗效欠佳的病种提供更多的治疗机会。同时，中医药内外联合治疗[19]和中西医结合治疗[20-22]均有明显疗效，值得关注。

3.2.3 临床观察指标和作用机制的研究

随着研究临床机制的不断深入，炎症因子、肠道菌群和免疫功能[23-25]等受到研究者的诸多关注，从单一的有效率到胃动素、胃泌素[26]、瘦素、神经肽[27-28]、生长抑素[29]等胃肠激素、胃肠动力[30]及胃电图[31]等观察指标，丰富了临床观察指标。中医证候积分[32-34]的激增也表明，今年的研究已经逐渐将中医证候积分作为重要判定标准，彰显了中医药的特色。除了疗效指标外，对不良反应、安全性[35-37]、生活质量[38-40]等方面的关注也与日俱增，表明人文关怀越来越受到重视。

3.3 不足和展望

消化系统疾病是儿童的常见病，形成了稳定的研究团队，无论是理论还是实践都在不断突破与完善，但各机构间的合作仍需加强，文章的质量有待提高。中医药的治疗优势明显，优势病种不断增多，但是本研究仅纳入11个病种的RCTs文献，且都为中文文献，具有一定的局限性。因此，未来可扩大样本量，为中医药治疗儿童消化系统的优势病种研究工作提供借鉴。

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文章来源:郭昱宁,张喜莲.中医药治疗儿童消化系统优势病种的可视化分析[J].湖南中医杂志,2024,40(09):139-146.