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探讨热毒宁注射液治疗小儿手足口病的临床体会

2020-07-25 662 上传者：管理员

摘要：目的:探讨热毒宁注射液治疗小儿手足口病的临床体会。方法:本组研究纳入90例小儿手足口病患儿,研究时间自2018年7月-2019年8月,按照盲选方法将其分成2组。对照组45例给予静脉滴注利巴韦林治疗,而研究组45例给予静脉滴注热毒宁注射液治疗,比较两组的临床症状改善时间、治疗效果、血清炎症因子和不良反应情况。结果:研究组的咽峡消肿时间、退热时间和皮疹消退时间均短于对照组,差异有显著性(t=9.309,10.617,9.396;P<0.01)。研究组的治疗总有效率为97.77%,显著高于对照组(84.44%),差异有显著性(χ2=4.939,P=0.026<0.05)。治疗前,两组白细胞介素4(IL-4)、IL-6、IL-10水平无明显差异(P>0.05);治疗后,两组各指标水平均下降,且研究组降低更为明显,与对照组相比,差异显著(P<0.05)。研究组的不良反应发生率为4.44%,低于对照组(17.77%),差异有显著性(χ2=4.061,P=0.043<0.05)。结论:热毒宁注射液治疗小儿手足口病疗效安全可靠,因此在临床有积极的推广意义。

关键词：
不良反应
利巴韦林
小儿手足口病
热毒宁注射液
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小儿手足口病是一种多发于婴幼儿和低龄儿童的子线性疾病，该病具有较强的传染性。多数小儿手足口病患儿常表现为发热、手脚口疱疹等症状，部分还伴有心、肺、脑的并发症，甚至导致死亡，严重威胁患儿的生命健康[1]。热毒宁注射液十是一种包含青蒿、金银花、栀子等在内的中药剂，具有退热消肿的功效[2]。近些年来临床将热毒宁注射液广泛用于细菌、病毒所致的感染性疾病中取得了较为满意的疗效[3]。基于此本研究就热毒宁注射液治疗小儿手足口病的效果进行探讨，具体如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

本组研究纳入90例小儿手足口病患儿，研究时间自2018年7月-2019年8月，按照盲选方法将其分成2组。对照组45例中：男24例，女21例；年龄6个月～7岁，平均（2.82±1.04）岁。研究组45例中：男23例，女22例；年龄5个月～6岁，平均（2.56±1.14）岁。两组间的基线数据比较，具有同质性（P>0.05），可进行对比研究。本研究经医院医学伦理委员会批准。纳入标准：(1)患儿家属自愿参与，并签署知情同意书；患儿依从性良好。排除标准：(1)药物过敏者；(2)合并严重心、肝、肾功能障碍者；(3)依从性差者，中途退出的研究者。

1.2方法

患者入院后一经确诊，均给予开喉剑喷雾剂、退热药等对症治疗，出现感染的患儿给予头孢类抗菌药物。

同时对照组给予利巴韦林(杭州民生药业有限公司，批准文号：H33021960)治疗，给予10～15mg/kg利巴韦林+5%葡萄糖注射液200ml,静脉滴注，2次/d,滴注时间控制应大于20 min,7d为一个疗程。

在基础治疗的同时研究组给予热毒宁注射液(江苏康缘药业股份有限公司，批准文号：Z20050217)静脉滴注，1次/d，滴速为30～60滴/min,7d为一个疗程。热毒宁注射液用药剂量根据小儿年龄的不同采用不同剂量：3～5岁患儿最高剂量不超过10ml;6～10岁患儿剂量为10ml/次；11～13岁患儿剂量为15ml/次，14～17岁患儿剂量为20ml/次。

1.3观察指标

比较两组患儿的临床症状改善时间、治疗效果和不良反应情况。⑴记录并比较两组患儿的咽峡消肿时间、退热时间和皮疹消退时间。⑵比较两组患儿的临床治疗效果，疗效评价标准为：(1)体温恢复正常，咽痛症状消失，皮疹消退，可进食及正常活动为显效；(2)48h内体温正常，咽痛症状好转，皮疹减轻，可进食及正常活动为有效；(3)皮疹未见明显好转，仍有高温症状，严重者合并出现病毒性脑炎为无效。总有效率为显效率与有效率之和。⑶记录两组患儿治疗前后的血清炎症因子水平，包括白细胞介素4(IL-4）、IL-6、IL-10。晨起空腹抽取肘静脉血，3ml，以4500rpm的速度进行离心15min，分离血清，于-20℃冰箱中放置备用。IL-4、IL-6、IL-10水平采用酶联免疫吸附试验测定。⑷统计两组患儿的不良反应发生率，并进行对比。

1.4统计学方法

采取SPSS23.0对数据加以处理，定量资料采取t检查；定性资料n,%采取χ2检验；P<0.05，提示有显著性。

2、结果

2.1比较两组的症状改善时间

与对照组相比，研究组的咽峡消肿时间、退热时间和皮疹消退时间明显缩短（P<0.01）。见表1。

表1两组的症状改善时间比较

2.2比较两组的临床效果

表2两组的临床效果比较n,(%)

两组治疗总有效率比较，研究组高于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3比较两组的炎症因子水平

治疗前，两组IL-4、IL-6、IL-10水平无明显差异（P>0.05）；治疗后，两组炎症因子水平均降低，且研究组降低更为明显（P<0.05）。见表3。

表3两组的炎症因子水平比较（ng/L)

2.4比较两组的不良反应总发生率

两组不良反应比较，研究组低于对照组（P<0.05）。见表4。

表4两组的不良反应总发生率比较n,(%)

3、讨论

手足口病是由柯萨奇病毒A16型（coxsachievirus A16,Cox A16）和肠道病毒71型（enterovirus 71,EV71）引起的急性发热出疹性传染病，以手、足、口等部位散发性皮疹和疱疹为主，可经接触或呼吸道、消化道传播，多见于5岁下儿童，大部分患儿预后良好，偶有重症者可出现后遗症[4]。多数患儿在临床表现为口痛、发热、口腔、手、足溃疡或疱疹等症状，严重者会出现肺水肿、脑膜炎等并发症，甚至导致死亡。当前临床治疗该病主要以控制病毒感染为主，以缓解患儿病症。利巴韦林是一种常见广谱抗病毒药物利，属于核苷类药，能够通过抑制病毒DNA的聚合酶活性，达到效的抗病毒效果[5]。但是由于小儿手足口病病毒的耐药性较强，且极易出现药物依赖性，因此治疗难度较大，且给予出现各种不良反应，因此多数患儿预后较差[6]。

中医学认为小儿手足口病多是由于内邪脾胃湿热及外邪入侵，以致相互搏结，累及心、肝、脑等重要器官。热毒宁注射液是第6类中药新药，具有疏风解表，清热解毒的功效。热毒宁注射液主要包含青蒿、金银花、栀子等成分。青蒿有解热、抗菌、抗病毒和提高免疫力的作用；同时还具有抗菌、抗寄生虫等功效。金银花有清解血毒，宣散风热，抗炎、抗病毒等功效，同时能够快速降低患儿体温，并对多种疱疹病毒和流感病毒有良好的抑制作用。栀子有护肝利胆、降压、镇静、消肿止血等作用，同时栀子中含有的大量熊果酸具有镇静、降温的效果，同时能够有效抑制脑膜炎双球菌等病毒抑制，预防脑膜炎等并发症的发生[7]。上述三种药物制成中药制剂，在药效学上有协同作用，联用的效果显著优于单药；且在药代动力学上无相互作用，无毒副作用，因而患儿的不良反应少，治疗的安全性较高。现代药理研究结果表明[8,9,10]：热毒宁注射液用于小儿手足口病中，可抑制EV71病毒增殖，且药物中含有多种中药成分，副反应较少，能够在一定程度上提高依从性，从而更好的发挥抗病毒作用。

小儿手足口病的发生发展是一种较为复杂的过程，其中涉及到多种细胞因子。患儿的年龄较小，机体免疫力较低，病毒感染后，细胞因子升高，T淋巴细胞亚群水平降低，导致机体免疫功能发生紊乱，进而形成恶性循环，加剧了疾病的进程。因此在进行治疗时，需改善患者的免疫功能。而热毒宁注射液能够阻碍病毒的复制，进而帮忙机体免疫功能抵御病毒入侵。本次研究结果显示：治疗后，两组炎症因子水平均明显降低，且研究组低于对照组（P<0.05）。这一结果提示：热毒宁注射液能够提高手足口病患儿体内单核-巨噬细胞的吞噬能力，从而降低炎症因子水平。

在林育权等[11]的研究中发现，观察组采用热毒宁注射液治疗，对照组采用利巴韦林进行治疗，观察组的疗效（93.3%）明显高于对照组（64.0%）；观察组不良反应发生率为2.0%，与对照组的8.7%相比，差异显著(P<0.05)；证实：热毒宁注射液对小儿手足口病进行治疗效果确切,具有较高安全性。而本组研究结果显示，与对照组相比，研究组的退热时间和皮疹消退时间均缩短，治疗总有效率更高，不良反应发生率更低（P<0.05）；结果进一步证实了热毒宁注射液治疗小儿手足口病疗效安全可靠，这也与以往的究报道结果具有一致性。

综上所述，采用热毒宁注射液治疗小儿手足口病可有效提升治疗有效率，缩短患儿的病程时间，且不良反应较少，安全性高，因此值得在临床积极推广和应用。

参考文献：

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[2]陈寿珊.热毒宁注射液治疗儿童手足口病伴发热的临床疗效[J].临床医药文献电子杂志, 2017, 4(1):19-19.

[3]陈勇南,宋杉.热毒宁注射液辅助治疗小儿支气管肺炎60例临床观察[J].中医儿科杂志, 2018, 14(4):39-41.

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[6]周东春.评价热毒宁注射液治疗小儿手足口病的临床疗效[J].临床医药文献杂志, 2018,5(83).35-35.

[7]钟昊路.热毒宁注射液治疗小儿病毒性上呼吸道感染的临床疗效分析[J].中国医药指南, 2019.9(21):172-173.

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[9]赵影.热毒宁注射液药理作用､临床应用及不良反应发生情况分析[J].医学理论与实践, 2018, 31(23):125-126.

[10]常秀娟,孙晓萍,胡晗绯,等.热毒宁注射液对EV71病毒感染Vero细胞和乳鼠的作用及其机制研究[J].中草药, 2018, 49(9):2097-2102.