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自拟九味通络汤治疗慢性腰腿痛208例临床观察
摘要：目的:观察自拟九味通络汤治疗慢性腰腿痛的临床疗效。方法:将420例慢性腰腿痛患者随机分为2组，每组各210例。治疗组采用自拟九味通络汤治疗，对照组采用常规西药治疗，2组均以7d为1个疗程，治疗1、2、3个疗程后观察2组的综合疗效、中医证候积分、疼痛视觉模拟量表(VAS)评分及症状与功能评估量表(ESCV)评分。结果:治疗组脱落2例，对照组脱落3例;总有效率治疗组为95.67%(199/208)，对照组为64.73%(134/207)，组间比较，差异有统计学意义(P<0.05);2组中医证候积分、VAS评分及ESCV评分组间比较，差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:九味通络汤治疗慢性腰腿痛的临床疗效较常规西药为优，值得临床借鉴。
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慢性腰腿痛为临床常见疾病，多因骨质疏松、腰肌劳损、骨关节退行性病变等因素引起，临床可见腰腿疼痛、关节疼痛、麻木、屈伸不利或周身疼痛等多种表现，日久可致肢体活动受限，严重者可致残，甚至丧失劳动能力，生活不能自理，给家庭和社会带来生活压力与经济负担。目前西医治疗该类疾病常用非甾体抗炎药，在减轻炎症及疼痛方面虽有一定疗效，但长期应用可能会带来诸多不良反应，如引起胃肠道出血等的药源性疾病。中医学治疗慢性腰腿痛有较大的优势，能改善患者疼痛、麻木、关节屈伸不利等症状，阻止疾病的病理进程[1]。中医治疗多采用补益肝肾、活血化瘀、化痰利湿、通络止痛等疗法，疗效肯定。笔者采用自拟九味通络汤治疗慢性腰腿痛患者208例，并与采用常规西药治疗的207例作对照观察，取得了较好疗效，现报告如下。
1、临床资料
1.1一般资料
选取2016年1月19日至2020年11月20日就诊于湖南湘乡起蛟中医医院的慢性腰腿痛患者420例，将其随机分为2组，每组各210例。治疗组中，男99例，女111例;年龄46～71岁，平均(59.53±9.34)岁;病程3～37个月，平均(27.43±5.31)个月。对照组中，男103例，女107例;年龄45～72岁，平均(57.36±8.56)岁;病程2～33个月，平均(28.54±6.01)个月。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2中医辨证标准
参照《中医病证诊断疗效标准》[2]中的有关标准拟定慢性腰腿痛寒湿痹阻兼血瘀证的辨证标准。1)腰腿疼痛;2)关节疼痛或周身疼痛;3)有麻木感;4)关节、腰部活动受限;5)部分已致残;6)病程2个月以上;7)伴恶寒畏风，舌淡红、苔薄白，脉弦紧。
1.3纳入标准
1)符合上述中医辨证标准;2)年龄≥25岁、但<75岁;3)自愿参加本次观察并签署知情同意书。
1.4排除标准
1)患有神经系统疾病;2)患有免疫系统疾病如红斑狼疮等;3)患有严重心、肝、肾功能损害;4)骨折、骨裂者;5)曾行腰椎、膝关节手术及心脏支架手术者;6)妊娠期及哺乳期妇女。
2、治疗方法
2.1治疗组
采用自拟九味通络汤治疗。处方组成:当归15g，川芎10g，桃仁10g，红花6g，杜仲15g，三七5g(研末冲服)，白芍10g，地龙10g，甘草6g。每天1剂，文火水煎25min，取汁300ml，分早晚2次温服。
2.2对照组
采用常规西药治疗。予布洛芬缓释胶囊(芬必得，中美史克，批准文号:国药准字H10900089，规格:0.3g/粒)口服，1粒/次，2次/d，早晚各服1次。
2组均以7d为1个疗程。
3、疗效观察
3.1观察指标
1)综合疗效。2)中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中的有关标准，将主症包括疼痛、麻木、关节活动度按程度分别计0～9分;次症包括肌力减弱、腰椎与膝关节活动受限按程度分别计0～6分，总证候积分为0～25分，分数越高，表示证候越严重。3)疼痛视觉模拟量表(VAS)评分。评分区间在0～15分之间，分值越高表明患者疼痛越明显。4)症状与功能评估量表(ESCV)评分。包括疼痛、麻木、关节屈伸、腰椎活动度及肌力提升在内的5个方面，评分范围在0～25分，分数越高说明症状越轻。
3.2中医证候疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中的有关标准拟定。采用尼莫地平法计算中医证候积分减少率。中医证候积分减少率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈:临床症状全部消失，中医证候积分减少率≥95%;显效:临床症状明显减轻，中医证候积分减少率≥50%、但<95%;有效:临床症状稍减轻，中医证候积分减少率≥20%、但<50%;无效:临床症状无明显改善，中医证候积分减少率<20%。
3.3统计学方法
采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析，计数资料以率(%)表示，采用x2检验;计量资料以均数±标准差表示，采用t检验;以P<0.05为差异有统计学意义。
3.4治疗结果
3.4.12组完成疗程情况
治疗组有2例、对照组有3例脱落，2组分别有208例、207例完成3个疗程的治疗，并纳入疗效统计。
3.4.22组中医证候疗效比较
总有效率治疗组为95.67%，对照组为64.73%,2组比较，差异有统计学意义。(见表1)
表12组中医证候疗效比较
3.4.32组中医证候积分比较
治疗1、2、3个疗程后，2组中医证候积分组间比较，差异均有统计学意义。(见表2)
表22组中医证候积分比较
3.4.42组VAS评分比较
2组治疗1、2、3个疗程后VAS评分组间比较，差异均有统计学意义。(见表3)
表32组VAS评分比较
3.4.52组ESCV评分比较
2组治疗1、2、3个疗程后ESCV评分组间比较，差异均有统计学意义。(见表4)
表42组ESCV评分比较
4、讨论
现代医学认为慢性腰腿疼痛是一种危害中老年人健康的慢性进行性疾病，以骨质疏松、腰肌劳损、骨关节退行性病变为发病机制[4]。近年来随着对慢性腰腿疼痛本质认识的不断深入，目前认为基质金属蛋白酶(MMP)、自由基、细胞凋亡、细胞因子及生长因子、自身免疫反应、骨内压升高、钙质流失等因素与本病的发病关系密切。其中关节软骨中MMP增加是造成细胞外基质降解而引起关节软骨退变的重要原因[5]。
中医学认为慢性腰腿疼痛可见腰腿疼痛、关节疼痛、麻木日久、屈伸不利或周身疼痛等症状，其病机多为肝肾亏虚、气血不足而致筋脉失养拘急或慢性劳损，风寒湿邪内侵致筋脉不通，气滞血瘀为痛;或脾胃虚弱，使气血化源不足，脾失健运，致肝肾亏虚，筋骨无以濡养，而渐成“骨痿”。“肾主骨”“肾主骨髓”“骨者，髓之府”“腰者，肾之府”，因而本病主要病位在肾，总以肝肾亏虚为本，感受风、寒、湿等外邪，以气血瘀滞为标。治疗当以补益肝肾、活血化瘀、化痰利湿、通络止痛为主要治法进行组方。本研究所用的自拟九味通络汤方中以桃仁、红花活血化瘀、通经止痛，《本草汇言》称红花为破血、行血、和血、调血之药，可治癥瘕痞块、跌扑损伤、疮疡肿痛;川芎辛香行散、温通血脉，既能活血祛瘀，又能行气通滞，为“血中气药”，功善止痛，为治气滞血瘀诸痛证之要药;当归养血活血，治一切血虚诸证;三七化瘀止血、消肿止痛;杜仲补肝肾、强筋骨;地龙性善走窜，长于通行经络，适用于经络阻滞、血脉不畅所致的关节痹痛、肢体麻木，常与当归、川芎等活血之品配伍;白芍养血调经、柔肝止痛，若治阴血亏虚、筋脉失养所致的手足挛急作痛，常配伍甘草以缓急止痛。
本研究采用自拟九味通络汤治疗慢性腰腿痛，疗效确切，且治疗费用相对非甾体抗炎药布洛芬低，毒副作用小，值得临床推广应用。
参考文献：
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[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:347.
[4]徐苓.骨质疏松症的流行病学[J].中国骨质疏松杂志,1996,38(1):1744-1746.
[5]许曼珊.骨关节炎的发病机制[J].国际骨科学杂志,2020,41(4):73-74.
周起蛟,贺竞之,陈东来,肖思云,张艳阳,肖遐.自拟九味通络汤治疗慢性腰腿痛208例临床观察[J].湖南中医杂志,2021,37(02):48-50.
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2024-03-28
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