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医疗器械列表

分析完善粒子射线治疗设备不良事件监测管理评价上报制度的必要性

医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用的情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件[1]。患者安全是从事一切医疗活动的基础和出发点，在粒子放射治疗这项高度依赖医疗器械的诊疗活动中，发生医疗器械不良事件将会对医院整体运行造成很大的影响。医院作为医疗器械不良事件发生的主要场所，掌握医疗器械不良事件发生的原始材料。
关键词： 不良事件医疗器械粒子治疗设备设备安全评价上报制度

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分析手术室设备管理与常用设备的使用和保养对策

随着医学技术的快速发展与进步，更多先进的医疗设备被应用于医疗活动中，给医务人员诊断、治疗以及护理带来很大的帮助。外科手术是常见且重要的治疗方式，因此手术室的设备种类与数量逐渐在增加，给手术室设备日常管理带来一定的难度，如何正确对手术室设备进行管理与保养，是手术室顺利开展工作的前提与保障。
关键词： 医疗器械医疗活动医疗设备手术室设备管理

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复用眼科手术器械表面多酶洗涤剂残留的影响因素

多酶洗涤剂中含有蛋白水解酶、淀粉酶、脂肪酶等多种酶蛋白，能迅速分解各种有机物，去除物体表面的污物，从而高效完成清洗过程。近年来，多酶洗涤剂在器械清洗方面得到了推广应用。据报道，87.1%的医院在清洗复用眼科手术器械时选用多酶洗涤剂[1]。然而，多酶洗涤剂在临床使用过程中仍存在一些问题。
关键词： 医疗器械多酶洗涤剂消毒供应中心清洗

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耳鼻喉科术中头面部医疗器械相关压力性损伤的预防效果

耳鼻喉科手术属于临床常见的手术类型，其疾病病变局限于头面部，解剖结构复杂，患者年龄跨度较大，手术部位又多在腔隙深部，术野较小，术中需要使用相关器械辅助才能暴露重要解剖结构。由于头面部皮下脂肪含量较少，加之手术器械直接接触黏膜、使用频率高，导致耳鼻喉手术易发生头面部医疗器械相关压力性损伤。
关键词： 医疗器械头面部医疗器械相关压力性损伤手术类型耳鼻喉外科手术耳鼻喉手术

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实施干预模式对消毒供应中心的院感预防效果影响研究

医院内消毒供应中心是医院无菌用品的供应部门，其主要负责手术医疗器械的清洗和消毒、收回、包装、灭菌、分发等工作[1]。近年来，随着医学技术的不断创新与进步，国家卫生部门加大了对医院内消毒供应中心的关注和管理，但由手术医疗器械消毒不合格、处理不当等引起的院内感染事件仍时有发生[2,3,3]。
关键词： 医疗器械医院感染失效模式与效应分析工作质量常规管理消毒供应中心消毒质量清洗质量

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信息化技术在医院医疗设备管理与维护中的应用

目前，医院现代化水平不断提高，基本医疗设备越来越先进，医疗设备的种类和数量也在不断增加。医疗器械的使用方便了临床诊疗，大大提高了临床诊疗效率。因此，医疗器械运行状况的好坏也对临床诊断和治疗效果产生重大影响。目前，在临床诊疗过程中，因医疗器械问题引发的医疗安全事故时有发生，医院投诉率不断增加。
关键词： 信息化医疗器械医疗设备管理系统维护管理

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前沿椎间融合器产品评价关注重点研究

椎间融合器是实现脊柱相邻椎间隙融合的主要植入物之一，是骨科植入三类医疗器械。椎间融合器广泛应用于治疗各种脊柱疾病，包括脊柱先天性疾病、退行性疾病、良性和恶性肿瘤及脊柱骨折等，其安全性和有效性直接影响相邻椎体骨性融合效果。近年来，椎间融合器在新型结构设计、3D打印工艺、新型制造材料等方面有了长足的发展。
关键词： 3D打印医疗器械椎间融合器生物材料骨科植入物

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胶原蛋白医疗器械产品的质量评价研究现状

胶原蛋白(collagen)是人体和脊椎动物的主要结构蛋白，目前已经确认有25种类型。胶原蛋白的三螺旋构象是其理化性质和生物学活性的基础，因而具有较好的生物相容性和生物可降解性。胶原蛋白医疗器械产品如胶原蛋白植入剂、胶原蛋白海绵、胶原蛋白补片等其主要成分或全部成分是胶原蛋白，在医疗及美容等众多产业中的应用和经济地位正愈加凸显[1]。
关键词： 主要结构蛋白医疗器械标准化胶原蛋白质量评价

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从专利角度浅析苏州市生物医药产业发展现状及对策建议

生物医药产业作为战略性新兴产业重点领域，具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期的特点，是典型的知识产权密集型产业。生物医药产业的高速发展，高度依赖于专利技术[1]。近年来，生物医药产业创新发展态势良好，已驶入发展的“快车道”，并逐步成为世界经济的主导产业之一。
关键词： 专利布局专利权人专利申请医疗器械生物医药

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医疗器械血液学检测中人血与兔血介质的比较研究

伴随着医疗技术不断发展，许多新型生物材料和高端医疗器械在临床被广泛应用，例如人工心脏、主动脉内球囊反搏导管套件、人工心脏瓣膜、血液透析器、介入导管鞘、腔静脉滤器等，这些医疗器械的使用可以提升患者的生活质量，延长患者的寿命。这类医疗器械在临床使用中均属于与循环血液相接触的器械，在临床使用时应满足基本要求：
关键词： 人血兔血全血细胞计数试验医疗器械血液学检测血液相容性

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基于物联网技术的医疗设备运行状态监测系统研究

近年来，科技发展与社会进步使医疗单位内部的医疗器械更加先进、精密，这些设备的应用虽然提升了医院的诊疗水平和经济效益，但同时也提高了设备使用的风险。为此，医疗机构管理层与医学工程工作者应高度重视医疗设备运行的安全性，并对其使用风险严加控制。物联网是新时代发展衍生出来的全新技术，也就是物互联技术。
关键词： 医疗器械医疗设备物联网技术监测系统运行状态

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消化内镜术后感染患者的临床特征及影响因素分析

随着临床技术的发展，目前消化内镜下手术已经可以替换开腹手术方式治疗多种疾病，具有创面小、操作简单、医疗成本较低等优点，在临床上得到广泛推广应用[1]。消化内镜主要用于食管、胃和结直肠部位疾病的诊治，由于消化内镜属于有创性的诊疗技术，因此具有一定的感染风险[2]。
关键词： 医疗器械微生物感染感染风险术后感染消化内镜

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IVD医疗器械性能检验中的常见问题及对策

随着现代医学的发展，体外诊断（IVD）医疗器械已成为临床诊断中不可或缺的一部分，从遗传病筛查到传染病检测，再到癌症标志物监测，IVD医疗器械为医生提供了关键的数据支持，帮助他们做出精准诊断。然而，为了确保这些诊断工具能够发挥其应有的作用，对其性能进行严格检验显得尤为重要，性能检验不仅关系到产品的市场准入。
关键词： 临床诊断体外诊断医疗器械性能检验数据分析

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消毒供应室工作人员医院感染防控知信行状况影响因素与对策

消毒供应室(CSSD)是为临床提供安全的医疗器械和耗材的重要科室，器械和耗材的清洗、消毒、打包质量将决定院感事件发生率，因此内部工作人员拥有良好的院感防控知识、优质后勤保障的服务态度以及相关清洗、消毒、打包的无菌技术显得尤为重要。“知信行”模型即认知—信念—行动模型，该理论提出了知识、信念和行为之间的递进关系。
关键词： 医疗器械医院感染防控消毒供应室知信行耗材

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改性酚醛树脂电极材料对医疗器械的工作性能影响测试

酚醛树脂含有较高的碳含量,因此,酚醛树脂在制备碳材料方面发挥出重要作用,但是酚醛树脂含有大量的甲醛､苯酚等污染物质,容易对环境造成破坏和污染,所以,在制备酚醛树脂时,要引入生物质改性,生物质作为一种新型能源,具有资源丰富､节能环保等特点,可以解决地球能源稀缺问题,因此,生物质凭借着自身的清洁性能,可直接替代苯酚､甲醛等污染原料[2]｡
关键词： 医疗器械工作性能树脂基碳材料生物质改性酚醛电极材料

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